Την πρώτη επίσημη έγκρισή του έδωσε ο FDA στο διαγνωστικό τεστ Covid-19 της BioFire Diagnostics. Το διαγνωστικό τεστ έχει σχεδιαστεί για να ελέγχει βαθιά ρινικά επιχρίσματα για πολλαπλές λοιμώξεις, εντοπίζοντας τις περιπτώσεις κορονοϊού σε άτομα με συμπτώματα παρόμοια με γρίπη, αναπνευστικό ιό και κοινό κρυολόγημα. «Είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας για ένα διαγνωστικό τεστ που χρησιμοποιεί μια παραδοσιακή διαδικασία ελέγχου προ της κυκλοφορίας του, ωστόσο ανυπομονούμε να συνεργαστούμε και με άλλες εταιρείες MD&D στο άμεσο μέλλον», δήλωσε η αναπληρώτρια επίτροπος του FDA, Janet Woodcock, η επί μακρόν επικεφαλής του κέντρου φαρμάκων του οργανισμού. Ταυτόχρονα, ο FDA απλοποίησε τη διαδικασία για τη χορήγηση αδειών χρήσης έκτακτης ανάγκης, με στόχο την κυκλοφορία πολλών προγραμμάτων ελέγχου COVID-19 σε σχολεία, χώρους εργασίας, κοινότητες και άλλες τοποθεσίες. «Πιστεύουμε ότι αυτή η προσπάθεια θα ανοίξει το δρόμο για περαιτέρω επέκταση της διαθεσιμότητας των τεστ που έχουν εγκριθεί για τον έλεγχο ασυμπτωματικών ατόμων, θα συμβάλουν στην ενίσχυση υφιστάμενων και νέων προγραμμάτων δοκιμών και θα αυξήσουν την πρόσβαση των καταναλωτών στα διαγνωστικά τεστ για Covid-19», ανέφερε ο FDA.