Tα «υπερ-αντισώματα» μπορούν να κάμψουν την κορύφωση της πανδημίας

Οι φαρμακευτικές εταιρείες  ήδη σχεδιάζουν την επόμενη γενιά στοχευμένων θεραπειών στη φαρέτρα τους για τη μάχη ενάντια στην πανδημία, οι οποίες περιλαμβάνουν αντισώματα νέας γενιάς, βασισμένα σε αντισώματα από ανθρώπους με ανοσοποιητικό σύστημα ικανό να παράγει τόσο ισχυρά αντισώματα, που εξουδετερώνουν κάθε στέλεχος κορωνοϊού και άλλους κορωνοϊούς  εκτός από το SARS-CoV-2.  Ο FDA έδωσε ήδη έγκριση στα τέλη Μαΐου στο sotrovimab ένα τέτοιο «υπέρ-αντίσωμα», δίνοντας ένα νέο θεραπευτικό όπλο για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τη σχετική δημοσίευση. Το αντίσωμα αυτό είναι το τρίτο μετά τα αντισώματα των εταιρειών Lilly και Regeneron, το οποίο λαμβάνει έγκριση για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νόσο που έχουν υψηλό κίνδυνο να εξελιχθούν σε σοβαρή νόσο.

Επειδή οι κλινικοί γιατροί δεν θα γνωρίζουν ποιος ασθενής έχει προσβληθεί με ποιο στέλεχος τη στιγμή της διάγνωσης, τα αντισώματα που χρειάζονται θα πρέπει να είναι αυτά στα οποία ο ιός έχει τη λιγότερη ανθεκτικότητα, και να καλύπτουν τα περισσότερα στελέχη. Πολλές εταιρείες που φτιάχνουν τέτοια αντισώματα προσπαθούν να τα βελτιστοποιήσουν επεκτείνοντας το χρόνο ημίσειας ζωής, ενισχύοντας την εξουδετερωτική τους ικανότητα τροποποιώντας την περιοχή Fc του αντισώματος άρα καθιστώντας τα πιο αποτελεσματικά. Το sotrovimab  εξουδετερώνει όλα τα κυκλοφορούντα στελέχη του SARS-CoV-2, όπως το στέλεχος της Νότιας Αφρικής και το ινδικό, που έχουν δημιουργήσει ιδιαίτερη ανησυχία.

Τα αντισώματα αυτά ουσιαστικά πυροδοτούν στον οργανισμό μία ανοσολογική απάντηση που καταστρέφει τα μολυσμένα κύτταρα. Το σκεπτικό αυτών των αντισωμάτων είναι να αποκτήσουν ιδιότητες παρόμοιες με του εμβολίου, δηλαδή να εγείρουν μία ανοσολογική απάντηση μέσω της Τ CD4+  και CD8+ κυτταρικής ανοσίας. Οι ερευνητές εξηγούν ότι το σκεπτικό τους ήταν να πάρουν τα φυσικά αντισώματα με μεγάλο εύρος αποτελεσματικότητας, να ενισχύσουν την ισχύ τους, και να σχεδιάσουν τα φάρμακα αυτά.

Αντίστοιχα μόρια όπως το ADG20 της εταιρείας Adagio και το AZD7442 της εταιρείας AstraZeneca βρίσκονται σε στάδια κλινικών δοκιμών. Το ADG20 σε μελέτες φάσης 1 είχε παρόμοια εξουδετερωτική ικανότητα με αυτή που παρατηρείται σε άτομα που εμβολιάστηκαν με κάποιο mRNA εμβόλιο. Τέτοια μόρια έχουν δοκιμαστεί και σε εισπνεόμενες μορφές, δείχνοντας πολλά υποσχόμενα δεδομένα σε προκλινικό στάδιο. Τα στοιχεία αυτά είναι πολύ θετικά, όχι μόνο γιατί κυκλοφορούν νέα πολύ αποτελεσματικά φάρμακα όπως το sotrovimab, αλλά γιατί η τεχνογνωσία των φαρμάκων αυτών εξελίσσεται καθημερινά ώστε να μπορούν να αντιμετωπίσουν ένα ευρύ φάσμα στελεχών του SARS-CoV-2 και άλλων κορωνοϊών, που δυνητικά μπορεί να προκαλέσουν ανησυχία στο μέλλον.

Φαρμακεία: Αυξημένες πωλήσεις αντιπυρετικών και φαρμάκων νευρικού συστήματος

Σύμφωνα με τα IQVIA Weekly Data, την περίοδο 21/06-18/07, οι κύριες προϊοντικές κατηγορίες που διακινούνται μέσω ιδιωτικών φαρμακείων κινήθηκαν σε πωλήσεις τεμαχίων, σε σχέση με την αντίστοιχη περίοδο του 2020 (22/06-19/07) ως εξής:

  • Φάρμακα: +0,2% (+63 χιλ. τμχ.)
  • Προϊόντα OTC: +12,6% (+857,8 χιλ. τμχ.)
  • Καλλυντικά: +4,5% (+168,3 χιλ. τμχ.)
  • Προϊόντα διατροφής: +1,7% (+5,1 χιλ. τμχ.)
  • Προϊόντα φροντίδας ασθενών: +11,2% (+221,1 χιλ. τμχ.)

Ενδεικτικά, κάποιες από τις υποκατηγορίες με τη μεγαλύτερη μεταβολή σε σχέση με το 2020 είναι:

  • Στα Φάρμακα, η κατηγορία του Νευρικού Συστήματος, αυξάνεται κατά 4,6% (+271 χιλ. Τμχ)
  • Στα Προϊόντα OTC, τα Παυσίπονα/Αντιπυρετικά, αυξάνονται κατά 16% (+378 χιλ. τμχ.)
  • Στα Καλλυντικά, τα Προϊόντα Ομορφιάς, αυξάνονται κατά 16% (+190,9χιλ. τμχ.)
  • Στα Προϊόντα διατροφής, τα Προϊόντα Εντερικής Σίτισης, αυξάνονται κατά 13,4% (+4,2 χιλ. τμχ.)
  • Στα Προϊόντα Φροντίδας ασθενών, η κατηγορία των Διαγνωστικών Οργάνων, αυξάνεται κατά 55,1% (+189,2 χιλ. τμχ.)

Τα IQVIA Weekly Data συλλέγονται από 2000+ φαρμακεία, σε όλη την Ελλάδα, και αποτυπώνουν την αγορά σε 70 περιοχές.

Ο Χαράλαμπος Λάμπρου αναλαμβάνει το «τιμόνι» της Astellas Ελλάδας, Κύπρου, Μάλτας

Καθήκοντα Γενικού Διευθυντή στην Astellas Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας ανέλαβε ο Χαράλαμπος Λάμπρου, ο οποίος κατείχε μέχρι πρόσφατα τη θέση  του Διευθυντή Market Access & Government Affairs.

Ο Χαράλαμπος Λάμπρου διαθέτει πολυετή εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς έχει διατελέσει ανώτατο στέλεχος σε σημαντικές θέσεις ευθύνης, σε διαφορετικούς τομείς, ξεκινώντας το 2003 από τη φαρμακευτική εταιρεία Pfizer.

Είναι απόφοιτος του πανεπιστημίου Northumbria (Newcastle, Αγγλία) στην Διεθνή Διοίκηση Επιχειρήσεων και κάτοχος MSc από το Πανεπιστήμιο Sunderland (UK) στο Project Management.

Αναφορικά με την ανάληψη των νέων καθηκόντων του ο Χαράλαμπος Λάμπρου δήλωσε «στόχος μου είναι να συμβάλω ουσιαστικά στη δυναμική ανάπτυξη της εταιρείας και στη συνέχιση της επιτυχημένης πορεία της στην Ελλάδα, Κύπρο και Μάλτα αναδεικνύοντας την καινοτομία των θεραπευτικών επιλογών  της Astellas, σε αξία προς την Ιατρική κοινότητα και του ασθενείς».

Έκθεση ΕΟΔΥ: Αύξηση κρουσμάτων και διασωληνωμένων

Τα νέα εργαστηριακά επιβεβαιωμένα κρούσματα της νόσου που καταγράφηκαν τις τελευταίες 24 ώρες είναι 2.845, εκ των οποίων 929 στην Αττική, 319 στη Θεσσαλονίκη και 319 στην Κρήτη. συνολικά, διενεργήθηκαν 119.933 τεστ – νέο ρεκόρ ελέγχων, που προφανώς συνδέεται με την υποχρέωση διενέργειας τεστ πριν το ταξίδι με πλοίο.

Ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων ανέρχεται σε 490.552 (ημερήσιαμεταβολή+0.6%), εκ των οποίων 51.2% άνδρες. Από το σύνολο των 2.845 νέων κρουσμάτων του νέου ιού στη χώρα 22 είναι εισαγόμενα εκ των οποίων 8 εντοπίστηκαν κατόπιν ελέγχων στις πύλες εισόδου της χώρας . Η κατανομή των 2.823 νέων εγχώριων κρουσμάτων ανά Περιφερειακή Ενότητα παρουσιάζεται στον κατωτέρω πίνακα.

  • Με βάση τα επιβεβαιωμένα κρούσματα των τελευταίων 7 ημερών, 134 θεωρούνται σχετιζόμενα με ταξίδι από το εξωτερικό και 1.812 είναι σχετιζόμενα με ήδη γνωστό κρούσμα.
  • Οι νέοι θάνατοι ασθενών με COVID-19 είναι 12, ενώ από την έναρξη της επιδημίας έχουν καταγραφεί συνολικά 12.948 θάνατοι. 2 Το 95.1% είχε υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω.
  • Ο αριθμός των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 165 (62.4% άνδρες). Η διάμεση ηλικία τους είναι 65 έτη. To 83.0% έχει υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω.
  • Από την αρχή της πανδημίας έχουν εξέλθει από τις ΜΕΘ 2.806 ασθενείς.
  • Οι εισαγωγές νέων ασθενών Covid-19 στα νοσοκομεία της επικράτειας είναι 207 (ημερήσια μεταβολή +19.65%). Ο μέσος όρος εισαγωγών του επταημέρου είναι 176 ασθενείς. Η διάμεση ηλικία των κρουσμάτων είναι 41 έτη (εύρος 0.2 έως 106 έτη), ενώ η διάμεση ηλικία των θανόντων είναι 78 έτη (εύρος 0.2 έως 106 έτη).

GREECE RACE FOR THE CURE® 2021, 1 – 2 & 3 ΟΚΤΩΒΡΙΟΥ

Πώς μπορείς να συμμετέχεις;

Σε οποιοδήποτε σημείο του κόσμου και αν βρίσκεσαι,
μπορείς να τρέξεις, να περπατήσεις ή να κάνεις τη δωρεά σου παίρνοντας έτσι μέρος στον αγώνα ενάντια στον καρκίνο του μαστού.

Δηλώστε συμμετοχή και πάρτε μέρος στον αγώνα ενάντια στον καρκίνο του μαστού, διαδικτυακά, από όπου κι αν βρίσκεστε!

Εφόσον οι οδηγίες για την πανδημία το επιτρέψουν, το Σαββατοκύριακο 2 & 3  Οκτωβρίου 2021 θα είμαστε στο Ζάππειο με ήπιες δράσεις ευαισθητοποίησης για τον καρκίνο του μαστού.

ΕΟΠΥΥ: Επιτυχής διαπραγμάτευση για την προμήθεια του διαγνωστικού ραδιοφαρμάκου F-18 FDG

Με επιτυχία ολοκληρώθηκαν οι διαπραγματεύσεις, της αρμόδια Επιτροπής του ΕΟΠΥΥ για την προμήθεια του διαγνωστικού ραδιοφαρμάκου F-18 FDG που χρησιμοποιείται για τη διενέργεια της διαγνωστικής εξέτασης «Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων με ταυτόχρονη Υπολογιστική Τομογραφία (PET/CT)».

Η συγκεκριμένη εξέταση αποτελούσε μακρόχρονο αίτημα πολλών ασθενών καθώς εφαρμόζεται τόσο για τη διάγνωση του καρκίνου, όσο και στην παρακολούθηση ασθενών. Άλλωστε η διαγνωστική της υπεροχή απέναντι  σε παραδοσιακές μεθόδους την κατέστησε αναγκαία και κρίσιμη σε παγκόσμιο επίπεδο αφού ενδείκνυται σε σειρά παθολογικών περιστατικών. Ωστόσο η παροχή του ραδιοφαρμάκου F-18 FDG, είναι εξαιρετικά δαπανηρή και επιβαρύνει τα ασφαλιστικά συστήματα που σπαταλούν μεγάλο μέρος των πόρων τους προκειμένου να καλύψουν τις αυξανόμενες ανάγκες. Ο ΕΟΠΥΥ κατάφερε με επίμονες διαδικασίες διαπραγμάτευσης στο πλαίσιο λειτουργίας της ειδικής Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Αμοιβών και Τιμών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων , την υπογραφή νέας σύμβασης προμήθειας διαγνωστικού ραδιοφαρμάκου  F-18 FDG και μάλιστα επιφέροντας οικονομικό όφελος στον Οργανισμό που υπερβαίνει τα 5,5 εκατομμύρια ευρώ σε ετήσια βάση.

Επιπλέον της βελτίωσης της ποιότητας της παρεχόμενης υπηρεσίας, η νέα σύμβαση διασφαλίζει το δικαίωμα προσχώρησης σε αυτήν όλων των προμηθευτών ραδιοφαρμάκων που πληρούν τους όρους και τις προϋποθέσεις της σύμβασης και της κείμενης νομοθεσίας.

Να σημειωθεί πως το Διοικητικό Συμβούλιο και η Διοικήτρια Πρόεδρος του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ, μετά την εισήγηση της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης ενέκρινε τη συγκεκριμένη σύμβαση. Πλέον χιλιάδες ασφαλισμένοι του Οργανισμού έχουν απρόσκοπτη πρόσβαση στην εξέταση  PET/CT.

Α. Μπουρλά για αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, υποχωρώντας περίπου στο 84% τέσσερις έως έξι μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβουλο της εταιρείας Αλμπέρ Μπουρλά, ο οποίος επικαλέσθηκε ευρήματα μιας νέας μελέτης της εταιρείας. Σύμφωνα με τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν ισχυρότερη, σε ποσοστό 96,2%, μεταξύ μίας εβδομάδας και δύο μηνών μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης. Μειώθηκε όμως κατά μέσο όρο 6% ανά δύο μήνες, σύμφωνα με την ίδια μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 44.000 άνθρωποι στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες. Η αποτελεσματικότητα μετά από «τέσσερις έως έξι μήνες ήταν περίπου

«Είδαμε επίσης στοιχεία από το Ισραήλ, υπάρχει εξασθένιση της ανοσίας και αυτό αρχίζει να επηρεάζει την προστασία από νοσηλεία που προηγουμένως ήταν στο 100%. Τώρα, μετά την περίοδο των έξι μηνών, βρίσκεται μεταξύ 85% και λίγο πάνω από 90%», πρόσθεσε. Ωστόσο, όπως σημείωσε, «τα καλά νέα είναι ότι είμαστε πολύ, πολύ σίγουροι ότι μια τρίτη δόση θα ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση σε επίπεδα που θα είναι επαρκή για να παρέχουν προστασία από τη μετάλλαξη Δέλτα». Ο κ. Μπουρλά ανέφερε επίσης ότι  δεν είναι ασυνήθιστο φαινόμενο να μειώνεται η αποτελεσματικότητα των εμβολίων με την πάροδο του χρόνου, και επεσήμανε ότι υπάρχει προηγούμενο με εμβόλια που χορηγούνται σε τρεις δόσεις για την καταπολέμηση άλλων ασθενειών.

Η Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει επίσημα στοιχεία στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ σχετικά με τα οφέλη μιας τρίτης δόσης εμβολίου κατά της Covid-19 έως τα μέσα Αυγούστου, σύμφωνα με τον κ. Μπουρλά.

 

Προειδοποίηση για ενδεχόμενο λήψης εκτάκτων μέτρων

Σε προειδοποίηση για το ενδεχόμενο λήψης πρόσθετων περιοριστικών μέτρων σε δημοφιλείς τουριστικούς προορισμούς, ο υφ. Πολιτικής Προστασίας, Ν. Χαρδαλιάς κατά τη χθεσινή ενημέρωση του Υπουργείου. Ειδικότερα, για τη  Μύκονο και την Ίο είπε ότι βρίσκονται ένα βήμα από το  lockdown, προανήγγειλε εντατικοποίηση των ελέγχων και ζήτησε από επισκέπτες, κατοίκους και τοπικές αρχές την πιστή τήρηση των μέτρων. Επιπλέον, τόνισε πως καταγράφονται αυξητικές τάσεις και υπάρχει ανησυχία για την Ζάκυνθο, την Τήνο, τη Λευκάδα, τη Σαντορίνη, την Πάρο και την Ρόδο.

Κάθε περαιτέρω επιβάρυνση και εξάπλωση της διασποράς αναπόφευκτα θα οδηγήσει στην ανάγκη για τοπικά περιοριστικά μέτρα, είπε. Ο Ν. Χαρδαλιάς ζήτησε την πιστή τήρηση των μέτρων και απηύθυνε εκ νέου έκκληση για εμβολιασμό. Χθες ο ΕΟΔΥ έδωσε στη δημοσιότητα τους δείκτες θετικότητας ανά περιοχή για την περίοδο 19-25 Ιουλίου, όπου παρατηρούνται υψηλές τιμές σε νησιά με έντονο τουριστικό ενδιαφέρον. Μεταξύ άλλων, ο δείκτης θετικότητας άγγιξε το 5,51% στην Πάρο, το 4,27% στη Μύκονο, το 4,20% στην Τήνο και το 3,40% στη Σαντορίνη. Στο υψηλό 3,76% ήταν ο δείκτης θετικότητας για το Ρέθυμνο της Κρήτης.

Αυξάνεται ο αριθμός των νέων κρουσμάτων σε μεγαλύτερες ηλικίες

Αναφερόμενη στην πορεία της επιδημίας στη χώρα μας, στη χθεσινή ενημέρωση του Υπουργείου, η καθηγήτρια Βάνα Παπαευαγγέλου, μίλησε για τη διάμεση ηλικία των νέων κρουσμάτων.

Όπως είπε, παρατηρείται μια μικρή μείωση των κρουσμάτων στους νέους κάτω των 34 ετών που σήμερα αποτελούν μόλις το 63% του συνόλου, ενώ δύο εβδομάδες πριν αφορούσαν το 80% των κρουσμάτων. Παράλληλα όμως  αυξάνεται ο αριθμός των νέων κρουσμάτων σε μεγαλύτερες ηλικίες. «Σημαντικό είναι να αναφερθεί ότι σύμφωνα με τις εκθέσεις του ΕΟΔΥ, την εβδομάδα που μας πέρασε περίπου 2.500 συνάνθρωποί μας άνω των 40 ετών νόσησαν. Στη συντριπτική τους πλειοψηφία ήταν ανεμβολίαστοι.

Γνωρίζουμε καλά ότι περίπου 10% αυτών θα χρειαστεί να νοσηλευτούν την επόμενη εβδομάδα ή τη μεθεπόμενη», είπε η κ. Παπαευαγγέλου. Για τον αριθμό των νέων νοσηλειών, η καθηγήτρια είπε ότι εμφανίζει μια κάποια σταθεροποίηση αφού αυτή την εβδομάδα που μας πέρασε είχαμε μια αύξηση περίπου 28%, τη στιγμή που την αμέσως προηγούμενη είχαμε αύξηση 70%. «Οι εκτιμήσεις των μαθηματικών μοντέλων για την επόμενη εβδομάδα προβλέπουν ότι με βάση τη σημερινή επιδημιολογική εικόνα θα συνεχιστεί μια ήπια αλλά σαφής αύξηση των κρουσμάτων, των νέων νοσηλειών και των διασωληνώσεων», ανέφερε η κ. Παπαευαγγέλου.

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε χθες 2.696 νέα κρούσματα κορονοϊού στη χώρα μας, μετά από ένα σύνολο τεστ, που ξεπέρασαν τις 100.000. Ο αριθμός των ασθενών που παραμένουν διασωληνωμένοι ανέρχεται στους 157 και κατά τη διάρκεια των τελευταίων 24 ωρών, 9 συνάνθρωποί μας έχασαν τη ζωή τους.

Συνάντηση εργασίας του πρωθυπουργού με εκπροσώπους της ΠΕΦ

Συνάντηση εργασίας με εκπροσώπους της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) είχε χθες ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης, κατά τη διάρκεια της οποίας παρουσιάστηκε μεγάλο μέρος του επενδυτικού σχεδιασμού της εγχώριας βιομηχανίας φαρμάκου ύψους 1,2 δισ.ευρώ έως το 2025 και αναλύθηκαν τα πολλαπλασιαστικά οφέλη αυτού για την κοινωνία, την εθνική οικονομία και τις νέες θέσεις εργασίας.

Παράλληλα, αναφέρθηκε η θετική συμβολή της θέσπισης του κινήτρου του συμψηφισμού των δαπανών για επενδύσεις με το clawback, το οποίο η Κυβέρνηση πέτυχε να εντάξει στο Πρόγραμμα του RRF και ζητήθηκε η συνέχιση των κινήτρων σε ορίζοντα πενταετίας, την οποία απεδέχθη ο Πρωθυπουργός. Αναλύθηκε η αναγκαιότητα δραστικής μείωσης του clawback, το οποίο παραμένει σε υψηλά επίπεδα, παρά τις «θετικές» προσπάθειες που έχουν γίνει μέχρι σήμερα και τονίστηκε η ανάγκη για επιπλέον χρηματοδότηση της φαρμακευτικής δαπάνης λόγω γενικότερων δημογραφικών αιτιών και αναγκών του πληθυσμού. Οι εκπρόσωποι του κλάδου, υπογράμμισαν επίσης την ανάγκη ολοκλήρωσης της υλοποίησης των διαρθρωτικών μέτρων για τον έλεγχο συνταγογράφησης.

Ο Πρωθυπουργός εξέφρασε την έντονη βούληση της Κυβέρνησης για συνέχιση της στήριξης του κλάδου της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας και τόνισε πόσο σημαντικό θεωρεί να παραμείνει η τεχνογνωσία σε ελληνικά χέρια. «Στηρίξαμε και θα στηρίξουμε τον κλάδο της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας που επενδύει στην έρευνα και την καινοτομία. Μπορούμε να βρούμε τη θέση που μάς αρμόζει στην παγκόσμια αγορά», δήλωσε ο κ. Μητσοτάκης ενώ επανέλαβε την πρόθεσή του να επιταχυνθούν τα διαρθρωτικά μέτρα, έτσι ώστε να εξορθολογιστεί το clawback.