Παρότι την Πέμπτη 7 Ιουλίου, ο FDA έδωσε την άδεια στους φαρμακοποιούς να συνταγογραφούν το αντιικό χάπι κατά της COVID της Pfizer το Paxlovid, δεν έκανε το ίδιο και με το αντιικό χάπι των ΜSD and Ridgeback το Lagevrio. «Ο FDA έχει αποφασίσει ότι το Lagevrio θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από παραδοσιακούς συνταγογράφους», έγραψε σε mail του στο Fierce Pharma ο Οργανισμός.
«Αυτή η απόφαση βασίζεται σε διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των προφίλ παρενεργειών του φαρμάκου και της ανάγκης για διαβούλευση μεταξύ παρόχου και ασθενούς» σημειώνεται στο mail. Μέσω εκπροσώπου της, η MSD τόνισε την ανάγκη για πολλαπλές επιλογές θεραπείας για την COVID λόγω έλλειψης διαθεσιμότητας ορισμένων φαρμάκων σε κάποιες περιοχές.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης ότι ορισμένα φάρμακα για την COVID μπορεί να είναι ακατάλληλα για κάποια άτομα, και επεσήμανε επίσης την ανάλυση μιας βάσης δεδομένων των ΗΠΑ, η οποία έδειξε ότι περισσότερο από το 40% των ενηλίκων που διαγνώστηκαν με COVID-19 διέτρεχαν κίνδυνο για αλληλεπιδράσεις φαρμάκων (DDI) γεγονός που μπορεί να αποκλείει το Paxlovid για αυτούς. Ασθενείς 60 ετών και άνω με συννοσηρότητες είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε αυτά τα DDI, σύμφωνα με την έκθεση. Εν μέρει λόγω της διαφορετικής αποτελεσματικότητάς τους, το Lagevrio είχε έναν πιο δύσκολο δρόμο για την αδειοδότηση από τον Paxlovid.
Ενώ το φάρμακο της MSD αποδείχθηκε ότι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου μόνο κατά 30% σε ασθενείς που μολύνθηκαν πρόσφατα, τα χάπια της Pfizer μείωσαν τον κίνδυνο κατά 89%. Το Lagevrio πήρε αδειοδότηση από τον FDA όταν μια ανεξάρτητη συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε με 13-10 υπέρ της έγκρισης. Κατά τη διάρκεια της ανασκόπησής τους, ορισμένοι ειδικοί εξέφρασαν ανησυχία για τον πιθανό κίνδυνο του φαρμάκου να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.