Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι από χθες 15 Μαρτίου και αυστηρά έως τις 31 Μαρτίου, θα διαρκέσει η υποβολή αιτήσεων για την ανανέωση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης (συμβατικά, βιολογικά και φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προέλευσης). Η ανακοίνωση αφορά τα φάρμακα, η άδεια των οποίων λήγει στο τέλος του τρέχοντος έτους και που εγκριθεί με εθνική διαδικασία. Οι αιτήσεις υποβάλλονται αποκλειστικά μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Υποβολής (CESP) -σε μορφή eCTD- με ανάρτηση της απαιτούμενης τεκμηρίωσης και του Cover Letter με ψηφιακή υπογραφή. Για τις άδειες κυκλοφορίας για τις οποίες δε θα ζητηθεί η ανανέωσή τους, θα υποβάλλεται μέσω πρωτοκόλλου το σχετικό έντυπο ανάκλησης αδειών κυκλοφορίας στο διάστημα από 15-03-2023 έως και 31-03-2023. Για όσα προϊόντα δεν κατατεθεί αίτηση ανανέωσης θα επακολουθήσει ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας στις αρχές του 2024. Επιπλέον από σήμερα τίθεται στη διάθεση των εταιρειών και η αναβαθμισμένη έκδοση της Διαδικτυακής Εφαρμογής για το Σύστημα Απογραφικών Ταινίας Γνησιότητας.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Most Popular
3