Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση ενός νέου εμβολίου για τον κορονοϊό ως αναμνηστική δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με mRNA εμβόλιο.
Το νέο εμβόλιο με την ονομασία Bimervax, αναπτύχθηκε από την HIPRA Human Health SLU και περιέχει μια πρωτεΐνη που παράγεται στο εργαστήριο η οποία αποτελείται από μέρος της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 από τις παραλλαγές του ιού Άλφα και Βήτα.
Η Επιτροπή του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι πλέον διαθέσιμα αρκετά αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου για να συστήσει την άδεια κυκλοφορίας του στην ΕΕ.
Η κύρια μελέτη συνέκρινε την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε από αυτό το νέο εμβόλιο με εκείνη που ενεργοποιήθηκε από το εγκεκριμένο εμβόλιο mRNA Comirnaty που στοχεύει την αρχική πρωτεΐνη ακίδας SARS-CoV-2.
Στη μελέτη συμμετείχαν 765 ενήλικες που είχαν ολοκληρώσει προηγουμένως τον αρχικό εμβολιασμό με 2 δόσεις του Comirnaty και στους οποίους στη συνέχεια χορηγήθηκε αναμνηστική δόση είτε με Bimervax ή με Comirnaty. Αν και το νέο εμβόλιο Bimervax «πυροδότησε» την παραγωγή χαμηλότερων επιπέδων αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους SARS-CoV-2 από το προηγούμενο, οδήγησε σε υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων κατά των παραλλαγών Beta και Omicron και ισότιμα επίπεδα αντισωμάτων κατά της παραλλαγής Delta.