Η κυκλοφορία μιας νέας έκδοσης του Πληροφοριακού Συστήματος Κλινικών Δοκιμών (CTIS) θα επιτρέψει έγκαιρη και πιο αποτελεσματική πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για ασθενείς, επαγγελματίες υγείας και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς. Αυτό οφείλεται στους αναθεωρημένους κανόνες διαφάνειας που ισχύουν σήμερα στην Ευρώπη. Μία από τις βασικές αλλαγές είναι η προγενέστερη διαθεσιμότητα πληροφοριών σχετικά με τις εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές. Είναι σημαντικό ότι οι νέοι κανόνες καταργούν τον προηγουμένως διαθέσιμο μηχανισμό αναβολής, ο οποίος επέτρεπε στους χορηγούς κλινικών δοκιμών να καθυστερήσουν τη δημοσίευση ορισμένων δεδομένων και εγγράφων για έως και επτά χρόνια μετά την ολοκλήρωση μιας δοκιμής για την προστασία εμπορικά εμπιστευτικών πληροφοριών.
Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, περίπου 4.000 κλινικές δοκιμές με εκδοθείσες αποφάσεις είναι πλέον προσβάσιμες στο κοινό μέσω της αναζήτησης CTIS. Η πύλη CTIS θα προσθέτει περίπου 500 πρόσφατα εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές ανά μήνα. Αυτό περιλαμβάνει συνεχιζόμενες δοκιμές που έχουν μεταφερθεί στο CTIS από την οδηγία για τις κλινικές δοκιμές. Μέσα στους επόμενους μήνες, θα προστεθούν πρόσθετες λειτουργίες στη δημόσια πύλη CTIS. Οι ενημερωμένοι κανόνες επιτυγχάνουν μια ισορροπία μεταξύ της διαφάνειας των πληροφοριών και της προστασίας των εμπορικά εμπιστευτικών πληροφοριών. Ωφελούν τους ασθενείς, επειδή οι βασικές πληροφορίες κλινικών δοκιμών, τις οποίες οι ασθενείς επισήμαναν ως πιο σχετικές για αυτούς, δημοσιεύονται έγκαιρα. Επωφελούνται επίσης οι χορηγοί κλινικών δοκιμών επειδή εισάγουν απλοποιήσεις διαδικασιών. Τέλος, ωφελούν τους επαγγελματίες υγείας επειδή το σύστημα που προκύπτει είναι πιο φιλικό προς τον χρήστη, διευκολύνοντας την πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές και την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, καθώς και αυξάνοντας την ευαισθητοποίηση για πιθανές επιλογές θεραπείας.