Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της τιρζεπατίδης, ενός αγωνιστή του εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικού πολυπεπτιδίου και των υποδοχέων πεπτιδίου-1 που μοιάζουν με γλυκαγόνη, σε ασθενείς με MASH και μέτρια ή σοβαρή ίνωση είναι ασαφής, όπως τονίζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου , Παναγιώτα Ζαχαράκη και η Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου, συνοψίζοντας στοιχεία που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine). Πραγματοποιήθηκε μια πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 2, εύρεσης δόσης, στην οποία συμμετείχαν συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένη με βιοψία MASH και στάδιο F2 ή F3 (μέτρια ή σοβαρή) ίνωση. Το ποσοστό των συμμετεχόντων που πληρούσαν τα κριτήρια για την θεραπεία του MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης ήταν 10% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 44% στην ομάδα των 5 mg τιρζεπατίδης, 56% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 10 mg και 62% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 15 mg. Το ποσοστό των συμμετεχόντων που είχαν βελτίωση τουλάχιστον ενός σταδίου ίνωσης χωρίς επιδείνωση της MASH ήταν 30% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, 55% στην ομάδα των 5 mg τιρζεπατίδης, 51% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 10 mg και 51% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 15 mg. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στις ομάδες τιρζεπατίδης ήταν γαστρεντερικά συμπτώματα και οι περισσότερες ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας. Σε αυτή τη δοκιμή φάσης 2 στην οποία συμμετείχαν συμμετέχοντες με MASH και μέτρια ή σοβαρή ίνωση, η θεραπεία με τιρζεπατίδη για 52 εβδομάδες ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο σε σχέση με την θεραπεία του MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης. Απαιτούνται μεγαλύτερες και μακροχρόνιες δοκιμές για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της τιρζεπατίδης για τη θεραπεία του MASH.
26/09/24
CATEGORIES: Φάρμακο
Τιρζεπατίδη και ηπατική δυσλειτουργία
Ασαφής η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά της
Από Health Daily Editorial Team
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ