Evusheld: Μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή θανάτου από Covid-19

Ιδιαίτερα ελπιδοφόρα είναι τα νέα για το Evusheld της AstraZeneca, συνδυασμό των αντισωμάτων μακράς δράσης tixagevimab και cilgavimab, που έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για προφύλαξη (πρόληψη) της Covid-19 πριν από την έκθεση σε ευρύ πληθυσμό ενηλίκων και εφήβων. Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης TACKLE Phase III COVID-19, η οποία έδειξε ότι μία ενδομυϊκή δόση Evusheld παρείχε κλινικά και στατιστικά σημαντική προστασία έναντι της εξέλιξης σε σοβαρή Covid-19 ή θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Η μελέτη TACKLE διεξήχθη σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες με ήπια έως μέτρια Covid-19 λοίμωξη, που ήταν συμπτωματικοί για επτά ημέρες ή λιγότερο. Το 90% των συμμετεχόντων στη δοκιμή διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή Covid-19 λόγω συννοσηρότητας ή ηλικίας.

Ο Michel Goldman, Καθηγητής στο Ινστιτούτο Διεπιστημονικής Καινοτομίας στην Υγεία, στο Université Libre de Bruxelles, και πρώην Εκτελεστικός Διευθυντής της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων, δήλωσε: «Πολλοί άνθρωποι, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είναι ανοσοκατεσταλμένοι, ηλικιωμένοι και όσοι έχουν υποκείμενες παθήσεις, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου, νοσηλείας και θανάτου εάν μολυνθούν από Covid-19. Το Evusheld είναι σήμερα μια αναγκαία νέα θεραπευτική επιλογή για την Covid-19 για αυτούς τους ευάλωτους πληθυσμούς». Η Iskra Reic, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος για τα Εμβόλια και την Ανοσοθεραπεία στην AstraZeneca, δήλωσε: «Η Covid-19 παραμένει μια συνεχιζόμενη απειλή για την υγεία για εκατομμύρια Ευρωπαίους σε όλο τον κόσμο, ειδικά για εκείνους που μπορεί να μην είναι καλά προστατευμένοι από τον ιό μέσω εμβολιασμού. Με αυτήν την έγκριση, το Evusheld είναι πλέον ο μόνος συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης που διατίθεται τόσο για την πρόληψη όσο και για τη θεραπεία της Covid-19 στην Ευρώπη, επιτρέποντάς μας να προστατεύσουμε ακόμη περισσότερους ανθρώπους από αυτή την καταστροφική ασθένεια».Η συνιστώμενη δόση του Evusheld για θεραπεία στην Ευρώπη είναι 300 mg tixagevimab και 300 mg cilgavimab, που χορηγούνται ως δύο ξεχωριστές, διαδοχικές ενέσεις ενδομυϊκά.Έχει αποδειχθεί ότι το Evusheld διατηρεί την εξουδετέρωση in vitro της Omicron BA.5, η οποία είναι επί του παρόντος η κυρίαρχη παραλλαγή SARS-CoV-2 στην Ευρώπη.2 Τα πραγματικά στοιχεία που έχουν καταγραφεί μέχρι σήμερα, έχουν δείξει σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά συμπτωματικής Covid-19 ή/και νοσηλεία/θάνατο για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που λαμβάνουν Evusheld. Σημειώνεται ότι τα real-world evidences συλλέχθηκαν, ενώ κυκλοφορούσαν οι υποπαραλλαγές Omicron BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 και BA.1.1.3-6.