Με αφορμή την επικείμενη Ευρωπαϊκή Πράξη για τη Βιοτεχνολογία, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) και η Vaccines Europe ζητούν έναν τολμηρό και φιλικό προς την καινοτομία νόμο για τη βιοτεχνολογία έτσι ώστε να ενισχυθεί η ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης, το βιοτεχνολογικό της οικοσύστημα και η προσέλκυση επενδύσεων από κορυφαίους παγκοσμίως φαρμακευτικούς καινοτόμους παραγωγούς. Όπως σημειώνουν, καθώς το μερίδιο της Ευρώπης στις παγκόσμιες φαρμακευτικές επενδύσεις και κλινικές δοκιμές μειώνεται ενώ άλλες περιοχές προοδεύουν ραγδαία, απαιτείται επείγουσα δράση για να διατηρηθεί η καινοτομία και η έρευνα και ανάπτυξη υψηλής αξίας στην Ευρώπη. Ο νόμος για τη βιοτεχνολογία μπορεί να αντιστρέψει αυτήν την τάση και να καταστήσει την ΕΕ ως την ταχύτερη, πιο προβλέψιμη και πιο φιλική προς την καινοτομία περιοχή όσον αφορά τη βιοτεχνολογία. Σύμφωνα με την EFPIA και την Vaccines Europe οι βασικές προτεραιότητες είναι οι εξής:
– Ενίσχυση του ευρωπαϊκού πλαισίου για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας (IP) , βελτίωση της προστασίας δεδομένων, μεταρρύθμιση των συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας (SPCs) και καθιέρωση κανόνων IP που πραγματικά επιβραβεύουν την καινοτομία.
-Απλοποίηση και εναρμόνιση των κλινικών δοκιμών – ταχύτερες, συντονισμένες εγκρίσεις και μηχανισμοί αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ των κρατών-μελών.
– Διασφάλιση ολοκληρωμένης εποπτείας του κανονιστικού πλαισίου – ένα διασυνδεδεμένο ευρωπαϊκό σύστημα με ενισχυμένο ρόλο συντονισμού για τον EMA, ώστε να συμβαδίζει με τον ρυθμό της καινοτομίας.
– Δημιουργία συνεκτικού πλαισίου για την προηγμένη παραγωγή – ευθυγράμμιση των επικαλυπτόμενων κανονισμών, προσαρμογή στις επιστημονικές εξελίξεις και ενδυνάμωση ευέλικτων παραγωγικών διαδικασιών.
– Επέκταση της χρηματοδότησης και των επενδύσεων –και κινητοποίηση ιδιωτικών κεφαλαίων μέσω εγγυήσεων από την ΕΕ και μεταρρυθμίσεων στους συνταξιοδοτικούς μηχανισμούς
-Αξιοποίηση του ψηφιακού μετασχηματισμού και της τεχνητής νοημοσύνης
Η Γενική Διευθύντρια της EFPIA, Nathalie Moll, δήλωσε:
«Η καινοτομία εξαρτάται από ένα οικοσύστημα που βασίζεται στην επιστημονική αριστεία, το προβλέψιμο κανονιστικό πλαίσιο και τις ανταγωνιστικές επενδυτικές συνθήκες. Ο Νόμος για τη Βιοτεχνολογία αποτελεί καθοριστική στιγμή για την Ευρώπη ώστε να ανακτήσει την ηγετική της θέση στις βιοεπιστήμες, να αναζωογονήσει το οικοσύστημα καινοτομίας της και να διασφαλίσει ότι οι μελλοντικές γενιές ασθενών θα επωφεληθούν από τις ανακαλύψεις και τις τεχνολογίες που αναπτύσσονται στην Ευρώπη. Η αίσθηση του επείγοντος και η αναγνώριση του πόσο σημαντικό είναι ένα επικαιροποιημένο λειτουργικό περιβάλλον για την προσέλκυση φαρμακευτικών επενδύσεων στην Ευρώπη είναι σαφής και ο κλάδος υποστηρίζει πλήρως το σχετικό Νόμο».
Η Sibilia Quilici, Εκτελεστική Διευθύντρια της Vaccines Europe, δήλωσε:
«Τα εμβόλια αποτελούν ακρογωνιαίο λίθο της βιωσιμότητας και της ασφάλειας στην Υγεία στην Ευρώπη, αφού παίζουν ζωτικό ρόλο στην πρόληψη των ασθενειών και στην ανθεκτικότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.
Ο Νόμος για τη Βιοτεχνολογία αποτελεί μια ευκαιρία να αναγνωριστούν τα εμβόλια ως στρατηγική επένδυση για την Υγεία και την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης, υποστηριζόμενα από πολιτικές που ενισχύουν την έρευνα, ενθαρρύνουν την παρασκευή και απλοποιούν τις κανονιστικές διαδικασίες. Ενισχύοντας τις συνθήκες για την καινοτομία στα εμβόλια, η Ευρώπη μπορεί να συνεχίσει να ηγείται παγκοσμίως στο τομέα διασφαλίζοντας ότι οι μελλοντικές γενιές θα επωφεληθούν από την πρωτοποριακή ευρωπαϊκή επιστήμη».