Η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) με ανακοίνωσή της, χαιρετίζει την υιοθέτηση από το Συμβούλιο Υπουργών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης του Κανονισμού για τα Κρίσιμα Φάρμακα (CMA). Όπως αναφέρεται, πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση της διαθεσιμότητας, της προσβασιμότητας και της ασφάλειας του εφοδιασμού με φάρμακα για τους ασθενείς σε όλη την Ευρώπη.
Υποστηρίζουμε τις προσπάθειες του Συμβουλίου να διατηρήσει την CMA επικεντρωμένη σε πραγματικά κρίσιμα φάρμακα, όπου η στοχευμένη δράση μπορεί να κάνει ουσιαστική διαφορά. Για να είναι αποτελεσματικός, ο Κανονισμός πρέπει να παραμείνει αναλογικός και να αποφεύγει τους ευρείς μηχανισμούς που ενέχουν τον κίνδυνο να επιβαρύνουν τους πόρους και να θολώσουν τη γραμμή μεταξύ των ζητημάτων εφοδιασμού και των ευρύτερων προκλήσεων πρόσβασης σε φάρμακα. Σε αυτό το πλαίσιο, η EFPIA συνεχίζει να επιδιώκει έναν πιο ακριβή ορισμό των φαρμάκων κοινού ενδιαφέροντος, που να περιορίζεται σε περιπτώσεις αποτυχίας της αγοράς όσον αφορά την προμήθειά τους.
Οι συνεργατικές προμήθειες μπορούν να διαδραματίσουν ρόλο στη βελτίωση της διαθεσιμότητας σε ειδικές περιστάσεις, όπως οι έκτακτες ανάγκες στον τομέα της υγείας και οι περιπτώσεις αποτυχίας της αγοράς όσον αφορά την προμήθεια τους. Για να είναι επιτυχημένες οι συνεργατικές προμήθειες, δεν πρέπει να οδηγούν σε πολλαπλασιασμό διαδικασιών που μειώνουν την προβλεψιμότητα και τη σαφήνεια για όλα τα εμπλεκόμενα μέρη ή να υπερφορτώνουν τους εθνικούς και ενωσιακούς πόρους. Οι συνεργατικές προμήθειες θα πρέπει να είναι εθελοντικές. Θα πρέπει να υποστηρίζουν και όχι να περιπλέκουν, την προβλεψιμότητα, να προστατεύουν το απόρρητο των τιμών, να ανταμείβουν την ποιότητα και την καινοτομία και να επιτρέπουν την παράλληλη λειτουργία των εθνικών διαδικασιών, ώστε να αποφεύγονται καθυστερήσεις σε περίπτωση που δεν προχωρήσει μια διαδικασία συνεργατικής προμήθειας.
Όσον αφορά τα κριτήρια των δημόσιων συμβάσεων, η EFPIA αναγνωρίζει την κοινή φιλοδοξία για ενίσχυση της ανθεκτικότητας της αλυσίδας εφοδιασμού. Συγκεκριμένα, κριτήρια όπως η «ανθεκτικότητα», η «ασφάλεια εφοδιασμού» ή η «στρατηγική αυτονομία» θα πρέπει να είναι αναλογικά, να στοχεύουν σε κρίσιμα φάρμακα με αποδεδειγμένα τρωτά σημεία και να αποφεύγουν προσεγγίσεις προτίμησης που ενέχουν τον κίνδυνο κατακερματισμού των παγκόσμιων αλυσίδων εφοδιασμού, παραβιάζοντας τις διεθνείς δεσμεύσεις της ΕΕ και τελικά υπονομεύοντας την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης.
Απαιτήσεις για αποθέματα έκτακτης ανάγκης: Δεν πιστεύουμε ότι η θέση του Συμβουλίου καλύπτει ικανοποιητικά τα μέτρα για την εναρμόνιση της αυξανόμενης τάσης των μη συντονισμένων εθνικών υποχρεώσεων για αποθέματα έκτακτης ανάγκης. Η θέσπιση πιο συνεπών κανόνων σε επίπεδο ΕΕ θα βοηθούσε στην ευθυγράμμιση των εθνικών προσεγγίσεων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι απαιτήσεις παραμένουν αποτελεσματικές και αποφεύγοντας τις στρεβλώσεις της αγοράς, υπό την προϋπόθεση ότι περιορίζονται σε κρίσιμα φάρμακα με τρωτά σημεία στην αλυσίδα εφοδιασμού.
Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Ο Κανονισμός για τα Κρίσιμα Φάρμακα αποτελεί ευκαιρία για τη βελτίωση της ασφάλειας εφοδιασμού και της πρόσβασης των ασθενών σε ολόκληρη την Ευρώπη. Η βιομηχανία υποστηρίζει πλήρως αυτούς τους στόχους, υπό την προϋπόθεση ότι τα μέτρα είναι στοχευμένα, πρακτικά και εφαρμόσιμα. Η ικανότητα της Ευρώπης να εξασφαλίζει τα φάρμακα που χρειάζονται οι ασθενείς εξαρτάται από ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον όπου η φαρμακευτική καινοτομία και η παρασκευή μπορούν να ευδοκιμήσουν».