Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ ζήτησε την Τρίτη από τις φαρμακοβιομηχανίες να αφαιρέσουν τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων από τα ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα απώλειας βάρους GLP-1, συμπεριλαμβανομένων των Wegovy της Novo Nordisk και Zepbound της Eli Lilly. Το αίτημα, που καλύπτει επίσης το παλαιότερο φάρμακο απώλειας βάρους Saxenda της Novo Nordisk, έρχεται μετά από μια ανασκόπηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, η οποία δεν βρήκε στοιχεία που να συνδέουν τους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς.
Ο FDA είχε καταλήξει σε παρόμοιο συμπέρασμα μετά από μια προκαταρκτική αξιολόγηση το 2024, αλλά είχε αναγνωρίσει τότε ότι δεν μπορούσε να αποκλείσει έναν μικρό κίνδυνο λόγω περιορισμένων δεδομένων. Η ρυθμιστική αρχή δήλωσε την Τρίτη ότι διεξήγαγε περαιτέρω αναλύσεις κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που αφορούσαν φάρμακα GLP-1, οι οποίες δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς έναντι του εικονικού φαρμάκου ή άλλων ψυχιατρικών παρενεργειών όπως άγχος, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα ή ψύχωση.
Η ανασκόπηση κάλυψε 91 δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 107.910 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 60.338 που έλαβαν φάρμακο GLP-1 και 47.572 που έλαβαν εικονικό φάρμακο, ανέφερε. Οι Eli Lilly και Novo Nordisk δεν απάντησαν άμεσα στα αιτήματα του Reuters για σχολιασμό.