Το πάνελ με τίτλο «MEDTECH & INNOVATION: UNLOCKING GROWTH UNDER COST-CONTAINMENT PRESSURES», συντόνισε ο Αθανάσιος Ακάλεστος, Γενικός Διευθυντής ΣΕΙΒ, ο οποίος στην εισαγωγική του τοποθέτηση τόνισε ότι παρότι η Ευρώπη διαθέτει ίσως το δεύτερο ισχυρότερο MedTech κλάδο στον κόσμο μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, η πρόσβαση των ασθενών σε ιατροτεχνολογικά βρίσκεται σε αυξανόμενη πίεση. Η δαπάνη ανά κάτοικο κυμαίνεται από το 5 έως το 12% της συνολικής δαπάνης της υγείας ανά χώρα μια ψαλίδα που αντικατοπτρίζει όχι μόνο οικονομικές διαφορές. Η Ελλάδα βρίσκεται στο κάτω όριο αυτής της κατανομής. Το ΗΤΑ στα φάρμακα έχει ξεκινήσει στην Ελλάδα, και δημιουργεί ένα προηγούμενο για τα ιατροτεχνολογικά για τα οποία ήδη έχουν ξεκινήσει συζητήσεις με το Υπουργείο. Σημαντικές δομικές αλλαγές πραγματοποιούνται από το ΕΚΑΠΥ με τα μητρώα προμηθευτών προϊόντων και ενιαία κωδικοποίηση με βάση ευρωπαϊκά πρότυπα. Σε ευρωπαϊκό επίπεδο έχουμε την επέκταση του HTA για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου. Στο πλαίσιο των Joint Clinical Assessment, όμως υπάρχουν κάποια δομικά εμπόδια τα οποία θα πρέπει να συζητηθούν, ενώ δεν υπάρχει ένα σαφές μονοπάτι αποζημίωσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, στην χώρα μας, και ο διάλογος μεταξύ των φορέων πολιτικής και του κλάδου αν και υπάρχει στερείται δομής και μιας συνέχειας και σε ένα περιβάλλον όπου η συγκράτηση δαπανών παραμένει αδιαπραγμάτευτη παράμετρος και το κρίσιμο ερώτημα δεν είναι αν μπορούμε να αντέξουμε την καινοτομία αλλά αν μπορούμε να αντέξουμε την απουσία της.
Ο τρόπος που προσεγγίζουμε την καινοτομία στο Υπουργείο Υγείας δεν είναι ως δημοσιονομική πίεση αλλά ως ένα νέο εργαλείο που μπορούμε να ενσωματώσουμε αρμονικά σε όλο αυτό το ευρύ πλέγμα μεταρυθμίσεων που προσπαθούμε σήμερα να υλοποιήσουμε το οποίο θα έχει και υγειονομικό αλλά και κοινωνικό αποτύπωμα, δήλωσε η Χριστίνα-Μαρία Κράββαρη, Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Υπουργείο Υγείας. Ανέφερε ότι οι εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου είναι μία καλή ευκαιρία για να ενσωματωθούν στην πορεία και νέα ε τεχνολογικά εργαλεία παρακολούθησης των αποτελεσμάτων, ενώ προς το παρόν, συλλέγονται δεδομένα και βρίσκονται σε αρχικά στάδια μελέτες cost effectiveness να αξιολογηθεί ο πραγματικός αντίκτυπος όλων αυτών των προγραμμάτων πρόληψης που θα αποτελέσει ένα οδικό χάρτη στα μελλοντικά προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου.
Η αλήθεια είναι ότι στην αξιολόγηση και αποζημίωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων φαίνεται ότι υπάρχει ένα κενό και η διαδικασία είναι συγκεχυμένη και όχι ξεκάθαρη, δήλωσε η Δρ. Νάντια Γκογκοζώτου, MBA, MSc, PhD, NE Πρόεδρος ΕΟΠΥΥ, Πρόεδρος της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων. Όπως ανέφερε μεγάλη πρόοδος ήταν η πιστοποίηση της ΕΕ οπότε μπορείς να ξεχωρίσεις ποια από αυτά τα προϊόντα πληρούνε κάποιες προϋποθέσεις αλλά από την άλλη δεν υπάρχει μία αξιολόγηση και η διαπραγμάτευση γίνεται με ένα διαφορετικό τρόπο από ότι γίνεται στην επιτροπή διαπραγμάτευσης τιμών φαρμάκων. Η συγκρότηση επιτροπής διαπραγμάτευσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο ΕΟΠΥΥ, είναι σημαντική γιατί πρέπει να υπάρχει άλλο πλαίσιο λειτουργίας για τα εν λόγω προϊόντα. Το κόστος στα ιατροτεχνολογικά σκευάσματα δεν πρέπει να είναι ο καθοριστικός παράγοντας άρα πρέπει να υπάρχει πριν φτάσει στη διαπραγμάτευση μία Επιτροπή ένας φορέας κάτι που θα δίνει τα κριτήρια και θα λέει τι πληροί το κάθε σκεύασμα και τα συγκριτικά του οφέλη ή μειονεκτήματα σε σχέση με τα αντίστοιχα ώστε να μπορεί η επιτροπή διαπραγμάτευσης των συσκευών αυτών να ξέρει πώς θα ορίσει την αιτούμενη τιμή αποζημίωσης.
Για την ενιαία κωδικοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που βασίζεται στην Eudamed και της κατηγοριοποίησης EMDN (European Medical Device Nomenclature) που αποτελεί τον κανονιστικό πυρήνα στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, μίλησε ο Άρης Αποστόλου, Πρόεδρος, Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ). Όπως ανέφερε από την κωδικοποίηση η ΕΚΑΠΥ προχωράει και στη δημιουργία των μητρώων τα οποία έχουν ωριμάσει ε και παραδίδονται το ένα μετά το άλλο. Το μητρώο προμηθευτών είχε ήδη παραδοθεί ε σαν πλατφόρμα και έχει ήδη επιβεβαιωμένους προμηθευτές και συνεχίζεται τώρα το μητρώο υλικών καθώς και το μητρώο εύρους τιμών. Τα νοσοκομεία θα βάζουν επίσης τις παραγγελίες τους με βάση το EMDN οπότε θα υπάρχει για όλους «κοινή γλώσσα» και θα υπάρχουν συγκρίσιμα δεδομένα τουλάχιστον σε επίπεδο αγοράς και κόστους. Για το επίπεδο του κόστους ανέφερε ότι δεν αντιμετωπιστούν όλα με την ίδια βάση γιατί διαχωρίζονται στα χαμηλού κόστους που δεν έχουν υψηλή τεχνολογία όπως γάζες, βελόνες, σύριγγες, που είναι βασικά υλικά για τη λειτουργία των μονάδων αλλά δεν μπορούμε να αντιμετωπιστούν με τον ίδιο τρόπο όπως τα υλικά υψηλής τεχνολογίας όπως πχ. μια βαλβίδα TAVI.
Για το ρόλο που θα παίξει το ΕΚΑΠΤΥ στην αξιολόγηση της τεχνολογίας και της ποιότητα των προϊόντων μίλησε ο εκπρόσωπός της Ευάγγελος Μουχτής. Όπως είπε χαρακτηριστικά, «την ποιότητα δεν την διαπραγματευόμαστε την πιστοποιούμε», και η λέξη ασφάλεια είναι ακριβώς αυτή την οποία εκπροσωπεί το ΕΚΑΠΤΥ, που σήμερα είναι ένας από τους σημαντικότερους πυλώνες πιστοποίησης και τεχνολογικής αξιολόγησης στην Ελλάδα καθώς και στην Ευρώπη. Αναφερόμενος στην Τεχνητή Νοημοσύνη, σημείωσε ότι υπάρχει συμμετοχή και εκπαίδευση των ανθρώπων του ΕΚΑΠΤΥ, σε θέματα όπως η σύγκληση για το AI και ο επαναπροσδιορισμός της βιωσιμότητας της υγειονομικής περίθαλψης ε όπου παρουσιάζονται τεχνολογικές κοινωνικές και οικονομικές επιδράσεις της AI και στο χώρο της υγείας μέσω εκπαιδευτικών και επιστημονικών προγραμμάτων.
Για την νομική επιστήμη η καινοτομία δεν είναι δίκαιο, είναι πώληση. Και ως πώληση και ως πολιτική υποτάσσεται στο δίκαιο, δήλωσε η Όλγα Γιακουμινάκη, Δικηγόρος στον Δικηγορικό Σύλλογο Αθηνών, Avocate au Barreau de Paris, Διδάκτωρ Ευρωπαϊκού Εμπορικού Δικαίου. Όπως εξήγησε, δεν μπορεί να δοθεί σε Ευρωπαίο πολίτη κάτι το οποίο δεν έχει τεσταριστεί ότι είναι ώριμο και ασφαλές. Και αυτό ισχύει και για το φαρμακευτικό κλάδο και για τον ιατροτεχνολογικό. Αντίστροφα, δεν μπορεί να επιβληθεί η αγορά της καινοτομίας. Δεν μπορεί να επιβάλει ούτε η Ευρωπαϊκή Ένωση ούτε η εθνική νομοθεσία ότι θα αγοραστεί το πλέον καινοτόμο προϊόν. Για να αγοραστεί η καινοτομία, είπε η κ. Γιακουμινάκη θα πρέπει να υπάρχει κάποιο τεχνολογικό lock-in, δηλαδή θα πρέπει στη διακήρυξη κοινώς να φωτογραφίζεται η καινοτομία. Είτε θα φωτογραφίζεται με τεχνικές προδιαγραφές, είτε θα φωτογραφίζεται με τη χρονικότητα της κυκλοφορίας του προϊόντος.