Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συμφώνησε να επανεξετάσει τα δύο πρώτα γενόσημα φάρμακα GLP-1 (τιρζεπατίδη) της ελβετικής φαρμακοβιομηχανίας γενόσημων φαρμάκων Sandoz, τα οποία, εάν εγκριθούν, θα ανταγωνιστούν τα φάρμακα για την παχυσαρκία που παρασκευάζει η Eli Lilly. Καθώς η πατέντα της Eli Lilly για την τιρζεπατίδη λήγει το 2036 στις ΗΠΑ, οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων μάχονται για ένα μερίδιο της αγοράς απώλειας βάρους.
Η Sandoz υποστηρίζει ότι τα φάρμακά της είναι αποτελεσματικά για τις ίδιες παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη τύπου 2, καθώς και την παχυσαρκία, με τα Mounjaro και Zepbound της Eli Lilly. «Η τιρζεπατίδη της Sandoz θα μπορούσε να είναι ένα από τα πρώτα γενόσημα τους είδους που θα διατίθενται για ασθενείς στις ΗΠΑ κατά τη διαμόρφωση της αγοράς», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της. Το γενόσημα σκεύασματα θα είναι μορφής αυτοενέσιμου στυλό και θα έχουν τις ίδιες ενδείξεις με τα πρωτότυπα φάρμακα Mounjaro και Zepbound.
Δεν είναι σαφές πόσο καιρό θα διαρκέσει η αξιολόγηση από τον FDA.Στο ιστότοπο του Οργανισμού αναφέρεται ότι οι αποφάσεις για την ασφάλεια των φαρμάκων διαρκούν το αργότερο 10 μήνες μετά την παραλαβή των αιτήσεων. Η Sandoz δήλωσε τον Νοέμβριο ότι αναμένει ότι οι τα γενόσημα του Ozempic της Novo Nordisk για τον διαβήτη, θα κυκλοφορήσουν στον Καναδά μέχρι τα τέλη Ιουνίου, καθώς στοχεύει να είναι μία από τις πρώτες εταιρείες σε αυτή την αγορά. Ωστόσο δεν έχει ακόμα προχωρήσει σε περαιτέρω ανακοινώσεις.