Οι ανεξάρτητοι σύμβουλοι εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ψήφισαν την προηγούμενη Πέμπτη υπέρ της σύστασης έγκρισης ενός νέου εμβολίου για την προστασία των βρεφών από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, γνωστό ως RSV.

«Αυτά είναι σπουδαία νέα για τα παιδιά και τις μητέρες παντού στις ΗΠΑ», είπε ο Δρ Ντέιβιντ Κιμ, μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής που ψήφισε υπέρ του εμβολίου. Ο Ντέιβιντ  Κιμ είναι διευθυντής του Τμήματος Εμβολίων στο Γραφείο Λοιμωδών Νοσημάτων στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. «Το βάρος της νόσου του RSV είναι υψηλό και υπάρχει σίγουρα ανάγκη για προληπτική φροντίδα», πρόσθεσε. Σύμφωνα με το σχετικό δημοσίευμα του CNN, η Επιτροπή των ανεξάρτητων συμβούλων του FDA, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου. Οι σύμβουλοι ψήφισαν ομόφωνα ότι ήταν αποτελεσματικό, αλλά δεν υπήρξε καθολική συμφωνία για την ασφάλειά του, με βάση τα δεδομένα που έχουν συλλεχθεί. «Βρίσκω τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα αρκετά συναρπαστικά, ιδιαίτερα την υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι της σοβαρής νόσου από τον ιό RSV», είπε η Δρ. Χόλι Τζέινς, καθηγήτρια στο Τμήμα Εμβολίων και Λοιμωδών Νοσημάτων και στο Τμήμα Επιστημών Δημόσιας Υγείας στο Κέντρο Καρκίνου Φρεντ Χάτσινσον, που ψήφισε «Ναι» στην ερώτηση αποτελεσματικότητας αλλά «όχι» στην ερώτηση ασφάλειας. «Ακόμα παλεύω με το σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων», είπε. «Μακάρι να μπορούσαμε να έχουμε περισσότερα δεδομένα και συζήτηση για να βγάλουμε συμπεράσματα από τη σχέση οφέλους και πιθανών κινδύνων». Η απόφαση για την έγκριση περνάει τώρα στον FDA. Εάν ο οργανισμός εγκρίνει τελικά το εμβόλιο, θα είναι το πρώτο που θα προστατεύει τα βρέφη από τον RSV – έναν στόχο για τον οποίο οι επιστήμονες εργάζονται εδώ και δεκαετίες. Το μητρικό εμβόλιο είναι ένα εμβόλιο μίας δόσης που θα χορηγείται σε έγκυες σε προχωρημένη εγκυμοσύνη. Θα πυροδοτεί την ανάπτυξη αντισωμάτων που μεταβιβάζονται στο έμβρυο και θα παρέχει προστασία για περίπου τους πρώτους 6 μήνες της ζωής του μωρού. Οι δοκιμές δείχνουν ότι το εμβόλιο, που φτιάχτηκε από την Pfizer, μειώνει τον κίνδυνο τα βρέφη να χρειαστεί να επισκεφθούν γιατρό ή να εισαχθούν στο νοσοκομείο με μέτρια έως σοβαρή λοίμωξη, σύμφωνα με μια νέα ανάλυση από τις κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Πέρυσι, τα νοσοκομεία παίδων σε όλη τη χώρα ήταν ασφυκτικά γεμάτα  από περιπτώσεις με λοιμώξεις του αναπνευστικού και μάλιστα κάποια από αυτά αναγκάστηκαν να στήσουν σκηνές ή προσωρινά κρεβάτια στους χώρους στάθμευσης για να φιλοξενήσουν την πλημμύρα των ασθενών. Εκτός ​​από την γρίπη και τον RSV πρόκληση για τα νοσοκομεία ήταν και η COVID-19, αλλά ακόμη και σε μια τυπική περίοδο αιχμής των λοιμώξεων RSV, τα νοσοκομεία είναι γεμάτα. Ο RSV είναι πανταχού παρών, και παρόλο που σχεδόν κάθε παιδί θα κολλήσει τον ιό πριν κλείσει τα 2, τα περισσότερα παιδιά περνούν μια ήπια νόσηση. Οι λοιμώξεις από RSV συχνά μοιάζουν με κρυολόγημα. Για ορισμένα παιδιά, ωστόσο, ο ιός μπορεί να είναι αρκετά σοβαρός. Ο RSV είναι ο Νο. 1 λόγος για νοσηλεία παιδιών στις ΗΠΑ. Σε ένα μόνο έτος, υπάρχουν περίπου 34 εκατομμύρια επεισόδια λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που σχετίζονται με τον RSV σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών και περίπου το 10% χρειάζεται να εισαχθεί σε νοσοκομείο για θεραπεία, σύμφωνα με μελέτες. Σχεδόν το 80% των παιδιών που νοσηλεύονται με RSV πριν από την ηλικία των 2 ετών δεν είχαν υποκείμενες ιατρικές παθήσεις, ανέφερε ο FDA στην παρουσίασή του στην επιτροπή την Πέμπτη.