Ο FDA ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι συνέστησε στις εταιρείες παραγωγής εμβολίων Covid-19, να προχωρήσουν στην παραγωγή εμβολίου που θα στοχεύει ειδικά την υποπαραλλαγή της Όμικρον XBB.1.5 ή Κράκεν για το φθινόπωρο.
«Με βάση το σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων, ο FDA συμβουλεύουν τις κατασκευάστριες εταιρείες που θα επικαιροποιήσουν τα εμβόλια τους για την COVID-19, ότι θα πρέπει να αναπτύξουν εμβόλια με μονοσθενή σύνθεση XBB 1.5», ανέφερε η υπηρεσία σε δελτίο τύπου.
Αυτό το μονοσθενές εμβόλιο θα μειώσει την προστασία έναντι του αρχικού στελέχους του ιού που εμφανίστηκε στην Κίνα στα τέλη του 2019, μια παραλλαγή που οι ειδικοί δεν αναμένουν να επιστρέψει και της οποίας η συνεχής συμπερίληψη στα εμβόλια μπορεί να συμβάλει σε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα κατά νεότερων στελεχών. Τα μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA ψήφισαν ομόφωνα την Πέμπτη ότι το νέο εμβόλιο θα πρέπει να προστατεύει από ένα μόνο στέλεχος του ιού SARS-CoV-2 – αποκλίνοντας από τα επί του παρόντος διαθέσιμα δισθενή εμβόλια. Η σύσταση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA είναι σύμφωνη με την αντίστοιχη επιτροπή του ΠΟΥ που συνέστησε τον Μάιο τα ενημερωμένα εμβόλια να στοχεύουν ένα στέλεχος XBB του ιού και να μην συμπεριλαμβάνουν το αρχικό στέλεχος. Ο Peter Marks, διευθυντής του τμήματος του FDA που επιβλέπει τα εμβόλια, πρότεινε στη συνεδρίαση της επιτροπής την Πέμπτη τα επικαιροποιημένα εμβόλια να είναι διαθέσιμα γύρω στον Σεπτέμβριο, αναγνωρίζοντας ότι εξακολουθεί να υπάρχει κάποια αβεβαιότητα σχετικά με τα χρονοδιαγράμματα. Σημείωσε ότι ο FDA θα χρειαστεί να συνεργαστεί με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ για να κάνει σύντομα μια σύσταση σχετικά με το εάν τα επιλέξιμα άτομα θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν τα διαθέσιμα εμβόλια.