Την οριστική έγκρισή του πρώτου φαρμάκου που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ έδωσε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Πρόκειται για το φάρμακο Lecanemab -το οποίο παρασκευάζεται από τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες Eisai στο Τόκιο της Ιαπωνίας και την Biogen στο Κέμπριτζ της Μασαχουσέτης. Είναι το πρώτο φάρμακο που εστιάζει σε μια πρωτεΐνη στον εγκέφαλο, το β-αμυλοειδές, επιβραδύνοντας την έκπτωση της γνωστικής λειτουργίας. Όταν λαμβάνεται στα πρώιμα στάδια της νόσου, το lecanemab θα επιτρέψει στα άτομα να έχουν «περισσότερο χρόνο για να συμμετέχουν στην καθημερινή ζωή και να ζουν ανεξάρτητα», αναφέρει σε δήλωσή της, η Joanne Pike, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Ένωσης Αλτσχάιμερ στην Ουάσιγκτον. Το Lecanemab, το οποίο θα πωλείται με την επωνυμία Leqembi, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που εγχέεται ενδοφλεβίως σε ασθενείς, εισέρχεται στον εγκέφαλο και καθαρίζει τις αμυλοειδείς πλάκες που πιστεύεται ότι προκαλούν γνωστική εξασθένηση και άνοια στα άτομα με Αλτσχάιμερ. Σημειώνεται ότι στη φάση 2 των δοκιμών το lecanemab μείωσε τις αμυλοειδείς πλάκες στον εγκέφαλο 856 ασθενών, ενώ σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 με 1.795 ασθενείς με νόσο σε πρώιμο στάδιο, η εξέλιξή της επιβραδύνθηκε κατά 27% σε μια περίοδο 18 μηνών. Όλες οι άλλες θεραπείες που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα, αντιμετωπίζουν τα συμπτώματα της νόσου και όχι την αιτία. Το συγκεκριμένο φάρμακο είχε εγκριθεί τον Ιανουάριο από τον FDA με επιταχυμένη διαδικασία. Σημειώνεται ότι στην έγκρισή του ο FDA σημειώνει ότι το φάρμακο έχει παρενέργειες για κάποιους ασθενείς και εφιστά την προσοχή των γιατρών για τη χορήγησή του. Ειδικότερα, ποσοστό 12,6% των ασθενών που έλαβαν το Leqembi στη δοκιμή εμφάνισαν οίδημα στον εγκέφαλο, σε σύγκριση με το 1,7% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Επίσης, ποσοστό 17% των ασθενών που έλαβαν το Leqembi εμφάνισε εγκεφαλικές αιμορραγίες, σε σύγκριση με το 9 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.