Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε χθες Πέμπτη το πρώτο αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή. Το αντισυλληπτικό χάπι Opill γίνεται έτσι το πρώτο μη συνταγογραφούμενο αντισυλληπτικό χάπι στις Ηνωμένες Πολιτείες. «Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένα μη συνταγογραφούμενο καθημερινό από του στόματος αντισυλληπτικό θα είναι διαθέσιμη επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες», δήλωσε η Δρ Patrizia Cavazzoni, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. «Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η καθημερινή από του στόματος αντισύλληψη είναι ασφαλής και αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματική από τις επί του παρόντος διαθέσιμες μη συνταγογραφούμενες αντισυλληπτικές μεθόδους για την πρόληψη ακούσιας εγκυμοσύνης». Το Opill είναι ένα «μίνι-χάπι» που χρησιμοποιεί μόνο την ορμόνη προγεστίνη. Η κατασκευάστρια εταιρεία, Perrigo, χαρακτήρισε την κίνηση του FDA «ορόσημο» και «γιγαντιαίο άλμα για την ενδυνάμωση των γυναικών» σε δήλωση της. «Η σημερινή έγκριση είναι μια πρωτοποριακή επέκταση για την υγεία των γυναικών στις ΗΠΑ και ένα σημαντικό ορόσημο για την αντιμετώπιση μιας βασικής ανεκπλήρωτης ανάγκης για πρόσβαση στα αντισυλληπτικά», δήλωσε η Frederique Welgryn, παγκόσμια αντιπρόεδρος της Perrigo για την υγεία των γυναικών. Το Opill αναμένεται να είναι διαθέσιμο στα καταστήματα μέχρι το τέλος Μαρτίου 2024.

«Η εταιρεία  Perrigo δεσμεύεται να διασφαλίσει ότι το Opill θα είναι προσιτό και προσβάσιμο στα άτομα που το χρειάζονται. Η προτεινόμενη τιμή λιανικής θα ανακοινωθεί τους επόμενους μήνες» ανέφερε εκπρόσωπος της εταιρείας. Ο FDA έχει αντιμετωπίσει πιέσεις προκειμένου να επιτρέψει την κυκλοφορία του Opill χωρίς ιατρική συνταγή τόσο από νομοθέτες όσο και από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Σε δήλωση του την Πέμπτη, ο οργανισμός ανέλυσε την πιθανή επίδρασή του στις ακούσιες εγκυμοσύνες. Περίπου το 45% των γυναικών στις ΗΠΑ αντιμετώπισαν τουλάχιστον ένα εμπόδιο στην πρόσβαση σε υπηρεσίες φροντίδας της αναπαραγωγικής υγείας το 2021, αύξηση 10% από το 2017. Σχεδόν το 19% ανέφερε τουλάχιστον τρία εμπόδια το 2021, από 16% το 2017. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από κανέναν που έχει ή είχε στο παρελθόν καρκίνο του μαστού, τονίζει ο FDA.