Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων προειδοποιεί κατά της χρήσης ορισμένων οφθαλμικών σταγόνων που πωλούνται μέσω διαδικτύου καθώς διαπιστώθηκε ότι έχουν μολυνθεί από μύκητες και βακτήρια.
Οι εν λόγω σταγόνες είναι το διάλυμα MSM Drops 5% της Dr. Berne και το LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair. Και τα δύο πωλούνται στο διαδίκτυο, αλλά θεωρούνται παράνομα επειδή περιέχουν ένα συστατικό που ονομάζεται μεθυλσουλφονυλομεθάνιο ή MSM.
Η χημική ουσία χρησιμοποιείται μερικές φορές για τη θεραπεία της αρθρίτιδας. Δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε οφθαλμικές σταγόνες, αν και υπάρχουν αναπόδεικτοι ισχυρισμοί στο διαδίκτυο ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια σειρά οφθαλμικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της ξηρότητας .
«Θφθαλμικά φάρμακα που να περιέχουν MSM ως ενεργό συστατικό δεν κυκλοφορούν νόμιμα», έγραψε ο FDA στην προειδοποίησή του, πριν λίγες μέρες. Αν και δεν έχουν υπάρξει αναφορές για τραυματισμούς που να σχετίζονται με τη χρήση των σταγόνων, οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές βρήκαν μόλυνση σε δείγματα των σταγόνων που θα μπορούσαν να αποτελέσουν κίνδυνο για τους καταναλωτές.
Οι σταγόνες MSM της Dr. Berne, σύμφωνα με τον FDA, ήταν μολυσμένες με ένα είδος βακτηρίου που ονομάζεται Bacillus και ένα είδος μύκητα που ονομάζεται Exophiala. Οι σταγόνες LightEyez περιείχαν τρία είδη βακτηριακής μόλυνσης: Pseudomonas, Mycobacterium, Mycolicibacterium και Methylorubrum, ανέφερε η υπηρεσία.
«Η χρήση μολυσμένων οφθαλμικών σταγόνων θα μπορούσε να οδηγήσει σε μικρή έως σοβαρή λοίμωξη απειλητική για την όραση, η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να εξελιχθεί σε μια απειλητική για τη ζωή λοίμωξη», αναφέρει ο FDA. Σύμφωνα με τον FDA, η εταιρεία Dρ Berne «συμφώνησε προφορικά» να ανακαλέσει οικειοθελώς το εν λόγω προϊόν. ωστόσο μέχρι σήμερα, τα εν λόγω προϊόντα παραμένουν προς πώληση στο διαδίκτυο.
Η εταιρεία LightEyez, δεν είχε απαντήσει στον FDA μέχρι την ώρα που δημοσιεύτηκε η ανακοίνωση του. Οι αρχές βρίσκονται σε αυξημένη επιφυλακή για μη αποστειρωμένες σταγόνες μετά από μια ξεχωριστή ανάκληση νωρίτερα φέτος. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) εντόπισαν 81 άτομα σε 18 πολιτείες με Pseudomonas aeruginosa, ένα είδος βακτηρίου ανθεκτικό στα περισσότερα αντιβιοτικά.
Δεκατέσσερις από αυτούς τους ασθενείς τυφλώθηκαν και άλλοι τέσσερις τραυματίστηκαν τόσο σοβαρά που χρειάστηκε να αφαιρεθεί τουλάχιστον ένα μάτι. Τέσσερις άνθρωποι πέθαναν τελικά από τη μόλυνση τους. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς είπαν ότι είχαν χρησιμοποιήσει ποικιλία ή οφθαλμικές σταγόνες, αλλά τα Τεχνητά Δάκρυα EzriCare ήταν τα πιο συχνά αναφερόμενα. Αυτές οι σταγόνες ανακλήθηκαν έκτοτε, μαζί με τα Τεχνητά δάκρυα της Delsam Pharma και την αλοιφή τεχνητών ματιών της.