Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Παρασκευή την εκτεταμένη χρήση της ανοσοθεραπείας Keytruda της MSD σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία για τη θεραπεία νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με έναν τύπο προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Ο συνδυασμός Keytruda εγκρίθηκε για ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε χειρουργική επέμβαση, ακτινοβολία ή συστηματική θεραπεία, δήλωσε ο FDA.
Αυτό καθιστά το Keytruda σε συνδυασμό με χημειοακτινοθεραπεία τον πρώτο συνδυασμό ανοσοθεραπείας με βάση το PD-1 που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ ως θεραπεία για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, αναφέρει σε δήλωσή της η MSD. Το φάρμακο της MSD με τις μεγαλύτερες πωλήσεις, το Keytruda, βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού να αποκρούσει τον καρκίνο, μπλοκάροντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-1. Έχει εγκριθεί για τη θεραπεία περισσότερων από δέκα ειδών καρκίνου.
Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, που σχηματίζεται στα κύτταρα που καλύπτουν τον τράχηλο, είναι ο τέταρτος πιο συχνός καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια δοκιμή τελευταίου σταδίου 1.060 ασθενών, όπου ο συνδυασμός φαρμάκων μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης του καρκίνου ή θανάτου κατά 41% σε σύγκριση με τη θεραπεία μόνο με χημειοακτινοθεραπεία, δήλωσε η MSD.
Το Keytruda έχει ήδη εγκριθεί ως θεραπεία συνδυασμού και μονοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με δύο άλλους τύπους καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Το φάρμακο, το οποίο πρόκειται να χάσει ορισμένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ προς το τέλος της δεκαετίας, αναμενόταν να φέρει πωλήσεις σχεδόν 25 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2023.