Η AbbVie ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το φάρμακό της για περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια. Το φάρμακο Emblaveo που αναπτύχθηκε από την AbbVie σε συνεργασία με την Pfizer
είναι εγκεκριμένο σε συνδυασμό με ένα αντιβιοτικό φάρμακο για ασθενείς 18 ετών και άνω με τέτοιες λοιμώξεις.
Οι θάνατοι από ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτήρια, γνωστά και ως υπερβακτήρια, έχουν αυξηθεί παγκοσμίως και οι ρυθμιστικές αρχές της υγείας έχουν ζητήσει την ανάπτυξη νεότερων θεραπειών καθώς αυξάνεται η αντοχή σε παλαιότερα αντιβιοτικά. Οι ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (IAI) είναι μια ομάδα λοιμώξεων που εμφανίζονται στην κοιλιακή κοιλότητα. Μπορούν να κυμαίνονται από μη επιπλεγμένη σκωληκοειδίτιδα έως πιο σοβαρές καταστάσεις όπου η μόλυνση εξαπλώνεται από το πάγκρεας.
Οι ενδοκοιλιακές λοιμώξεις οι οποίες επηρεάζουν περίπου 3,5 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ ετησίως, παρουσιάζουν συμπτώματα όπως κοιλιακό άλγος, πυρετό, ναυτία και έμετο. Η AbbVie δήλωσε ότι το Emblaveo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των IAI, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από Gram-αρνητικά βακτήρια που έχουν αναπτύξει υψηλή αντοχή στα αντιμικροβιακά φάρμακα.
Η έγκριση βασίστηκε σε μια μελέτη τελευταίου σταδίου με 422 ασθενείς, όπου το φάρμακο πέτυχε τον κύριο στόχο της πλήρους επίλυσης των κλινικών συμπτωμάτων μιας λοίμωξης. Το Emblaveo εγκρίθηκε στην Ευρώπη τον Απρίλιο του περασμένου έτους και θα είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ το τρίτο τρίμηνο του 2025.
Η AbbVie κατέχει τα δικαιώματα εμπορικής διάθεσης της θεραπείας στις ΗΠΑ και τον Καναδά, με την Pfizer υπεύθυνη για την εμπορευματοποίησή της σε όλους τους άλλους τομείς.