Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το τεστ αίματος της Fujirebio Diagnostics για τη διάγνωση της νόσου Alzheimer, καθιστώντας τη την πρώτη τέτοιου είδους εξέταση που ανιχνεύει την νόσο.
Οι εξετάσεις αίματος θα μπορούσαν να επιταχύνουν τη διάγνωση της νόσου και να διευκολύνουν περισσότερους ανθρώπους να έχουν πρόσβαση σε θεραπείες, όπως το Leqembi της Biogen και της Eisai και το Kisunla της Eli Lilly, αφού τα παραδοσιακά τεστ είναι συχνά δαπανηρά ή άβολα. Το τεστ της Fujirebio, με την επωνυμία Lumipulse, ελέγχει για δύο πρωτεΐνες στο αίμα και χρησιμοποιεί την αναλογία τους για να βοηθήσει στην ανίχνευση σημείων αμυλοειδούς βήτα πλάκας, που θεωρείται χαρακτηριστικό της νόσου, στον εγκέφαλο. Άλλες επιλογές για την ανίχνευση του Alzheimer περιλαμβάνουν διαδικασίες όπως η οσφυϊκή παρακέντηση (που ονομάζεται και νωτιαία βρύση), που χρησιμοποιείται για τη συλλογή δείγματος εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ), ή μια σάρωση εγκεφάλου PET που είναι ακριβή και μπορεί να μην αποζημιωθεί από τους ασφαλιστές υγείας. «Οι προσδοκίες και για τις δύο θεραπείες (Leqembi και Kisunla) είναι μέτριες» δεδομένης της έλλειψης πρόσβασης σε νευρολόγους, δηλώνουν αναλυτές. “Ένα εγκεκριμένο διαγνωστικό εργαλείο που βασίζεται στο αίμα είναι πολύ θετικό στοιχείο για ασθένειες όπου σπανίζουν οι καινοτομίες. Το Leqembi της Biogen, δεν κατάφερε να ανταποκριθεί στις υψηλές προσδοκίες λόγω ανησυχιών για το κόστος, την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες. Το πρώτο τρίμηνο, το Leqembi απέφερε πωλήσεις 96 εκατομμυρίων δολαρίων, ενώ η Lilly κατέγραψε 21,5 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις του Kisunla.
Το Lumipulse και το PrecivityAD2 της C2N Diagnostics είχαν τις καλύτερες επιδόσεις σε σύγκριση με άλλες τέσσερις εξετάσεις αίματος για τη νόσο Αλτσχάιμερ, σύμφωνα με μια μελέτη
με επικεφαλής ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον.
Η Biogen συνεργάστηκε με τη Fujirebio και η Eisai συνεργάζεται με την C2N Diagnostics για να προχωρήσουν κλινικά και να βγουν στην αγορά οι εξετάσεις αίματος που μπορούν να ανιχνεύσουν τον κίνδυνο για τη νόσο Alzheimer.