Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε μια ενέσιμη μορφή του φαρμάκου Leqembi των Eisai -Biogen για τη νόσο Αλτσχάιμερ, ανακοίνωσαν οι εταιρείες την Παρασκευή, εγκαινιάζοντας μια πιο εύκολη θεραπευτική επιλογή μετά από μια αρχική ενδοφλέβια έγχυση. Η έγκριση καθιστά το Leqembi την πρώτη θεραπεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ που μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι ως εβδομαδιαία υποδόρια ένεση, μειώνοντας την ταλαιπωρία για τους ασθενείς που τώρα χρειάζεται να ταξιδεύουν σε κέντρο έγχυσης δύο φορές το μήνα για τη διαδικασία που διαρκεί περίπου μία ώρα. Η δυνατότητα χορήγησης στο σπίτι θα μπορούσε επίσης να αυξήσει τη διαθεσιμότητα της θεραπείας για άλλους ασθενείς, δήλωσε στο Reuters η Lynn Kramer, επικεφαλής κλινικός σύμβουλος της Eisai, πριν από την απόφαση. «Μπορεί στην πραγματικότητα να ανοίξει περισσότερες θέσεις για έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς», δήλωσε η Kramer.
Η ενέσιμη έκδοση, με την επωνυμία Leqembi IQLIK, εγκρίθηκε ως δόση συντήρησης για ασθενείς που έχουν ολοκληρώσει 18 μήνες ενδοφλέβιων (IV) εγχύσεων ανά δύο εβδομάδες, ανέφεραν οι εταιρείες. Οι ασθενείς θα έχουν επίσης την επιλογή να συνεχίζουν τις ενδοφλέβιες εγχύσεις μία φορά το μήνα ως συντήρηση αντί για την εβδομαδιαία υποδόρια ένεση. Οι εταιρείες δήλωσαν ότι το Leqembi IQLIK θα κυκλοφορήσει έως τις 6 Οκτωβρίου με ετήσια τιμή καταλόγου 19.500 δολαρίων για τους προγεμισμένους αυτοεγχυτές μίας δόσης των 360 mg. Η Biogen βασιζόταν στην εκτεταμένη έγκριση για να ενισχύσει την υιοθέτηση του Leqembi, το οποίο κερδίζει έδαφος μετά από ένα αργό ξεκίνημα στις ΗΠΑ.
Η θεραπεία δυσκολεύτηκε να κερδίσει έδαφος, καθώς το μικρό γνωστικό όφελος δεν μπόρεσε να πείσει τους γιατρούς που τη συνταγογραφούσαν να παραβλέψουν την υψηλή τιμή, τις διμηνιαίες εγχύσεις και τις τακτικές σαρώσεις εγκεφάλου για την προστασία από δυνητικά θανατηφόρες παρενέργειες.