Στις διαρθρωτικές κινήσεις που έχει προβεί το Υπουργείο προκειμένου η Ελλάδα να εναρμονιστεί έγκαιρα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΑΤΥ) αναφέρθηκε ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας Άρης Αγγελής, στην παρέμβασή του στο 10ο Ετήσιο Συνέδριο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας. Όπως ανέφερε, παρότι υπάρχει μηχανισμός ΑΤΥ και 2 αρμόδιες επιτροπές στη χώρα μας στον τομέα αυτό από το 2018, διαπιστώθηκε ότι υπήρχε ανάγκη για απαραίτητες μεταρρυθμίσεις προκειμένου να διορθωθούν ανεπάρκειες και να επικαιροποιηθούν ξεπερασμένες διαδικασίες έτσι ώστε η Ελλάδα να είναι έτοιμη για την εφαρμογή του νέου ευρωπαϊκού κανονισμού.
Ο κ. Αγγελής ανέφερε ότι αφού εντοπίστηκαν τα προβλήματα, δημιουργήθηκαν 2 εγχειρίδια με τη μορφή ζωντανών εγγράφων για τη μεθολογία και τις διαδικασίες ΑΤΥ. Η δημιουργία τους στηρίχθηκε σε παρόμοια εγχειρίδια NICE του Ηνωμένου Βασιλείου. Την περασμένη εβδομάδα, πραγματοποιήθηκαν 2 workshops ένα με τα μέλη των αρμόδιων επιτροπών και ένα με εκπροσώπους όλων των ενδιαφερόμενων μερών όπου αναλύθηκε το περιεχόμενο των εγχειριδίων, και την επόμενη εβδομάδα θα υπάρξει ανοιχτή διαβούλευση και σχολιασμός. Mετά την ανασκόπηση των μεθόδων και των διαδικασιών θα αρχίσει η εφαρμογή τους με την αξιολόγηση μιας πραγματικής περίπτωσης. Επιπλέον όπως ανέφερε ο κ. Αγγελής, υπήρξε συνεργασία με την Πορτογαλία, την Ιταλία και τη Γαλλία που έχουν πιο προχωρημένα συστήματα ΑΤΥ από το δικό μας, καθώς και on line εκπαίδευση με τη NICE και το πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης, ώστε να βρεθούν τα κοινά σημεία και οι διαφορές με το σύστημα ΑΤΥ της Ελλάδος και να αποφασιστεί τι θα μπορούσε να εφαρμοστεί από τα συστήματά τους στη χώρα μας.
Παράλληλα, οι πρώτες κρίσιμες μεταρρυθμίσεις, οι κανόνες για τη σύγκρουση συμφερόντων, η διάκριση των διαδικασιών, η επιλογή αξιολογητών και τα σαφή κριτήρια για τις υποβολές, έχουν ενσωματωθεί σε σχέδιο νόμου που έχει κατατεθεί και αναμένεται να ψηφιστεί τον Οκτώβριο. Τη σύνταξη των εν λόγω άρθρων του νομοσχεδίου, ανέλαβε ομάδα εργασίας στην οποία υπάρχει εκπροσώπηση και από ασθενείς και από τον κλάδο της βιομηχανίας.
Ο κ. Αγγελής τόνισε ιδιαίτερα την κατηγοριοποίηση των υπο αξιολόγηση τεχνολογιών που στηρίχθηκε στο γαλλικό μοντέλο, σύμφωνα με την οποία, τα προϊόντα κατηγοριοποιούνται σε αυτά που δεν κανένα απόλυτο σημαντικό κλινικό όφελος, τα οποία δεν χρειάζεται να προχωρήσουν στην επόμενη φάση αξιόλογησης και σε αυτά που έχουν κάποιο σημαντικό κλινικό όφελος που περνάνε στην επόμενη φάση όπου αξιολογούνται για το προστιθέμενο θεραπευτικό όφελος και στη συνέχεια θα πρέπει να υποβάλλουν οικονομική ανάλυση. Τέλος ο ΓΓ τόνισε ότι για να υπάρχει πλήρης διαφάνεια θα δημοσιοποιούνται οι περιλήψεις των αξιολογήσεων.
«Η ενίσχυση της διαδικασίας Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας αποτελεί μία από τις σημαντικότερες μεταρρυθμίσεις για το σύστημα υγείας, εξασφαλίζοντας έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση σε κλινικά αποτελεσματικές και οικονομικά αποδοτικές τεχνολογίες», κατέληξε ο κ. Αγγελής.