Με τον τομέα των βιοομοειδών της να ακμάζει, η Amgen δεν είναι υπέρμαχος των αλλαγών που προτείνονται από τον Υπουργό Υγείας των ΗΠΑ Robert F. Kennedy Jr. και τον FDA, οι οποίες έχουν σχεδιαστεί για να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των αντιγράφων φαρμάκων. Σε προσχέδιο οδηγιών που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα, ο FDA παρουσίασε ένα σχέδιο για τη μείωση του φόρτου των κλινικών δοκιμών για τα βιοομοειδή και την κατηγοριοποίηση όλων των εγκεκριμένων βιοομοειδών ως «εναλλακτικών».
Ο Robert F. Kennedy Jr. και ο Επίτροπος του FDA, Marty Makary, δήλωσαν ότι ήθελαν να διευκολύνουν τις εταιρείες να φέρουν βιοομοειδή στην αγορά, με τον ίδιο τρόπο που ρυθμίζονται τα γενόσημα φάρμακα.
«Υπάρχει ένα ρεύμα αμφισβήτησης σε ορισμένους κύκλους -ιδιαίτερα στην Ουάσινγκτον- σχετικά με το πόσο επιτυχημένη είναι η αγορά βιοομοειδών στις Ηνωμένες Πολιτείες», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Amgen, Robert Bradway, κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης της εταιρείας για το τρίτο τρίμηνο. «Ως κορυφαία εταιρεία στον τομέα, η άποψή μας είναι ότι η αγορά αποδίδει πολύ καλά.
Πιστεύουμε ότι έχουν μπει οι βάσεις για να συνεχίσει να είναι μια ακμάζουσα αγορά στις ΗΠΑ». «Παρακολουθούμε προσεκτικά για να βεβαιωθούμε ότι δεν θα προκύψουν πολιτικές που θα μπορούσαν να οδηγήσουν αυτήν την αγορά προς την κατεύθυνση της βιομηχανίας γενόσημων φαρμάκων, όπου έχουν σημειωθεί αρκετές καταχρήσεις που έχουν προκαλέσει αρκετή ανησυχία σχετικά με αυτήν την αγορά και τον αντίκτυπό της στους ασθενείς», πρόσθεσε ο Robert Bradway.