Το υπουργείο Υγείας χορήγησε άδεια λειτουργίας σε δύο Τράπεζες Ιστών και Κυττάρων. Η πρώτη άδεια δίδεται στην εταιρεία με την επωνυμία «A.S. CONSULTING – ΣΥΜΒΟΥΛΟΙ ΜΗΧΑΝΙΚΟΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ» και διακριτικό τίτλο «ASCON ΕΠΕ» για τρία έτη. Στην Τράπεζα θα ασκούνται δραστηριότητες αποθήκευσης, διάθεσης και διανομής Οστικών Μοσχευμάτων και Συνδετικών Ιστών. Η προμήθεια των μοσχευμάτων της αδειοδοτούμενης εταιρείας, θα γίνεται από την προμηθεύτρια τράπεζα «LUXEMBOURG BONE AND TISSUE BANK» (με έδρα το Λουξεμβούργο), βάσει του συναφθέντος συμφωνητικού συνεργασίας, που θα πρέπει να βρίσκεται σε ισχύ για το χρονικό διάστημα που θα ισχύει η χορηγούμενη άδεια λειτουργίας και εφόσον η εν λόγω τράπεζα συνεχίσει να είναι αδειοδοτημένη από τις αρμόδιες αρχές της χώρας που εδρεύει. Επιστημονικά Υπεύθυνος της τράπεζας, για τις ως άνω δραστηριότητες, ορίζεται ο ιατρός, ειδικότητας Νευροχειρουργικής, Γεώργιος Μπάρλας. Η δεύτερη άδεια χορηγείται στην Τράπεζα Ιστών και Κυττάρων στην εταιρεία με την επωνυμία «ΝΑΡΙΜΑ ΙΚΕ» και διακριτικό τίτλο «NΑΡΙΜΑ», για τρία έτη με δραστηριότητα τη διάθεση/διανομή ιστικών μοσχευμάτων κερατοειδούς, αμνιακής μεμβράνης και σκληρού χιτώνα οφθαλμού (sclera). Η προμήθεια των μοσχευμάτων της αδειοδοτούμενης εταιρείας, θα γίνεται από τις προμηθεύτριες τράπεζες «Stichting Amnitrans Eyebank Rotterdam (ΑER)» (Ολλανδία) και «Banc de Sang i Teixits – Barcelona Tissue Bank BST» (Ισπανία), βάσει των συναφθέντων συμφωνητικών συνεργασίας, που θα πρέπει να βρίσκονται σε ισχύ για το χρονικό διάστημα που θα ισχύει η χορηγούμενη άδεια λειτουργίας και εφόσον οι εν λόγω τράπεζες συνεχίσουν να είναι αδειοδοτημένες από τις αρμόδιες αρχές της χώρας που εδρεύουν. Επιστημονικά Υπεύθυνος της τράπεζας, για τις ως άνω δραστηριότητες, ορίζεται ο ιατρός, ειδικότητας Αναισθησιολογίας/Εντατικολογίας, Γεώργιος Ανθόπουλος. Και οι δύο αδειοδοτούμενες εταιρείες υποχρεούνται: α) Να μην προβαίνουν σε καμία ουσιαστική μεταβολή των δραστηριοτήτων τους, όπως του είδους των ιστών και κυττάρων που διατίθενται/διανέμονται και των προμηθευτών αυτής, καθώς και σε αλλαγή του επιστημονικά υπευθύνου, χωρίς προηγούμενη κατάθεση αιτήματος για συμπλήρωση ή τροποποίηση της χορηγηθείσας άδειας. Επίσης, μετά την έκδοση των υπουργικών αποφάσεων του άρθρου 53 του ν. 3984/2011 οφείλουν να καταθέσουν νέο φάκελο πλήρως εναρμονισμένο με τα όσα θα προβλέπονται στις εν λόγω υπουργικές αποφάσεις και σύμφωνα με τις οδηγίες του Ε.Ο.Μ.
19/11/25
CATEGORIES: Πολιτική Υγείας
Με ΦΕΚ άδειες λειτουργίας σε δύο Τράπεζες Ιστών και Κυττάρων
Στην εταιρεία «ASCON ΕΠΕ» και στην «NARIMA»
Από Health Daily Editorial Team

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ