Αντί για 75 χρόνια, θα χρειαστούν πλέον περίπου οκτώ μήνες για να δημοσιοποιήσει ο FDA τις πληροφορίες που χρησιμοποίησε για την αδειοδότηση του εμβολίου COVID-19 της Pfizer και της BioNTech, υπό την προϋπόθεση ότι η ρυθμιστική αρχή μπορεί να συμβαδίσει με το νέο χρονοδιάγραμμα, σύμφωνα με πρόσφατη απόφαση δικαστηρίου των ΗΠΑ.
Σημειώνεται ότι τον Νοέμβριο, το Υπουργείο Δικαιοσύνης, το οποίο εκπροσώπησε τον FDA στη δίκη, υποστήριξε ότι η ρυθμιστική αρχή δεν είχε το προσωπικό και τους πόρους για να τηρήσει την αρχική προθεσμία που είχε οριστεί για τις 3 Μαρτίου του 2022. Για να πετύχει αυτόν τον στόχο, ο FDA θα έπρεπε να διεκπεραιώσει περίπου 80.000 σελίδες το μήνα. Οι ενάγοντες ζήτησαν περίπου 450.000 σελίδες υλικού για το εμβόλιο, όπως αναφέρει το Reuters.
Ειδικότερα, ο περιφερειακός δικαστής των ΗΠΑ Mark Pittman διέταξε τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να παράγει όλα τα εναπομείναντα δεδομένα που αφορούν το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer, με ρυθμό 55.000 σελίδων το μήνα, πολύ ταχύτερο από το όριο των 500 σελίδων ανά μήνα που πρότεινε ο FDA τον Νοέμβριο. Επιπλέον, ο FDA πρέπει να παραδώσει περισσότερες από 12.000 σελίδες που διατυπώνονται στη δική της πρόταση το αργότερο έως τις 31 Ιανουαρίου, δήλωσε ο Pittman στα δικαστικά έγγραφα που κατατέθηκαν αυτήν την εβδομάδα.Ο FDA θα πρέπει να υποβάλλει αναφορές σχετικά με την πρόοδο του αιτήματος για δημοσιοποίηση, με βάση τον Νόμο για την Ελευθερία της Πληροφορίας (FOIA) κάθε 90 ημέρες, αρχής γενομένης από την 1η Απριλίου.