Η πανδημία συνεχίζει να επιβαρύνει τα σχέδια επιθεώρησης του FDA, που παρατείνει μία περίοδο αναστολής των επιθεωρήσεων που ξεκίνησε λίγο πριν από το νέο έτος και αναμενόταν να ολοκληρωθεί την περασμένη εβδομάδα.
Η επέκταση της αναστολής ισχύει για ορισμένες δραστηριότητες επιθεώρησης, καθώς η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ παρακολουθεί την πανδημία COVID-19 και τη ραγδαία διασπορά της παραλλαγής Όμικρον, όπως ανακοινώθηκε την Παρασκευή. Ενώ θα συνεχίσει να εκτελεί κρίσιμες επιθεωρήσεις στο εσωτερικό και το εξωτερικό, επεκτείνει την αναστολή των επιθεωρήσεων στο εσωτερικό έως τις 4 Φεβρουαρίου. Στόχος είναι αυτές οι δραστηριότητες να ξαναρχίσουν «το συντομότερο δυνατό με ασφάλεια». Όσον αφορά την επίβλεψη στο εξωτερικό, ο FDA δήλωσε ότι θα συνεχίσει με προηγουμένως προγραμματισμένες επιθεωρήσεις που έχουν λάβει άδεια εκτελωνισμού και βρίσκονται στο επίπεδο 1 ή 2 ταξιδιωτικής σύστασης του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Εάν αυτές οι απαιτήσεις δεν πληρούνται, η επιθεώρηση θα πρέπει να επαναπρογραμματιστεί, δήλωσε ο FDA.
Μέχρι τον Απρίλιο, η ρυθμιστική αρχή ελπίζει ότι θα έχει επιστρέψει στους συνηθισμένους ρυθμούς επιθεωρήσεων.