Επικυρώθηκε η εκλογή του Ρόμπερτ Κάλιφ, ως του νέου επικεφαλής του FDA, από την Γερουσία των ΗΠΑ. Σύμφωνα με τους αναλυτές, ο νέος επικεφαλής του Οργανισμού θα αποτελέσει ένα «στιβαρό χέρι» για τη Φαρμακοβιομηχανία.
Ο Ρόμπερτ Κάλιφ, ο οποίος προηγουμένως υπηρέτησε ως επίτροπος του FDA από τον Φεβρουάριο του 2016 έως τον Ιανουάριο του 2017, αναλαμβάνει τη θέση που είχε καλυφθεί προσωρινά από τη Janet Woodcock. Οι αναλυτές της RBC Capital Markets επικρότησαν την εκλογή του Κάλιφ για τη θέση , λέγοντας ότι μπορεί να φέρει ρυθμιστική σταθερότητα στον κλάδο. «Πιστεύουμε ότι η Φαρμακοβιομηχανία μπορεί να επωφεληθεί από ένα ‘στιβαρό χέρι’ που θα καθοδηγήσει τον Οργανισμό να αποφασίσει για αμφιλεγόμενα θέματα, όπως οι εγκρίσεις αντι-αμυλοειδών αντισωμάτων (BIIB) και me-too biologics από την Κίνα και θα μπορούσε να βοηθήσει στη περιφρούρηση του Οργανισμού από εξωτερική πολιτική πίεση για θέματα που σχετίζονται με την COVID , όπως οι εγκρίσεις φαρμάκων που λαμβάνονται από το στόμα και το εμβόλιο στα παιδιά», έγραψαν οι αναλυτές σε σημείωμα προς τους επενδυτές. Επιπλέον, η εμπειρία του Κάλιφ στα big data και η πίστη του στις μεγάλες, τυχαιοποιημένες δοκιμές, μπορεί επίσης να «προωθήσει μια μεγαλύτερη ενσωμάτωση της τεχνολογίας με την υγειονομική περίθαλψη, ιδιαίτερα στο σχεδιασμό των δοκιμών και την ανάλυση δεδομένων», έγραψαν οι αναλυτές.
Ο Κάλιφ δέχθηκε κριτική τόσο από τους Ρεπουμπλικάνους όσο και από τους Δημοκρατικούς πριν την εκλογή του. Πολλοί Ρεπουμπλικάνοι του εναντιώθηκαν για τη στάση του υπέρ των αμβλώσεων, ενώ παράλληλα, ορισμένοι Δημοκρατικοί, τον θεωρούσαν πολύ συνδεδεμένο με τη φαρμακοβιομηχανία, επικαλούμενοι την έγκριση του FDA για τα οπιοειδή κατά την προηγούμενη θητεία του, η οποία συνέβαλε στην κρίση των οπιοειδών. Ο Califf, αναλαμβάνει τα ηνία, σε μια περίοδο κατά την οποία ο Οργανισμός πρέπει να αποφασίσει για το αν θα εγκρίνει το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών. Επίσης έρχεται στον FDA κατά τη διάρκεια μιας περιόδου που ο Οργανισμός υπήρξε στόχος κριτικής για την έγκριση του αμφιλεγόμενου φαρμάκου της Biogen για το Alzheimer Aduhelm. Για να εξασφαλίσει ψήφους και να κερδίσει την υποψηφιότητα, ο Καλίφ συμφώνησε να επανεξετάσει την ταχεία διαδικασία έγκρισης, μέσω της οποίας επικυρώθηκε το Aduhelm.