Η εισβολή της Ρωσίας στην Ουκρανία είναι πιθανό να επηρεάσει εκατομμύρια ανθρώπους, όχι μόνο στην Ανατολική Ευρώπη αλλά σε ολόκληρο τον κόσμο, καθώς οι κατασκευάστριες εταιρείες φαρμάκων ενδέχεται να αντιμετωπίσουν καθυστερήσεις στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιούνται στο Κίεβο και στις γύρω περιοχές. Μια εταιρεία βιοτεχνολογίας συγκεκριμένα, η Karuna Therapeutics χαρακτήρισε τις γεωπολιτικές εντάσεις ως πιθανή αιτία ανησυχίας.
Η Karuna Therapeutics προειδοποίησε ότι τα χρονοδιαγράμματα για τη δεύτερη μελέτη της φάσης 3 για τη σχιζοφρένεια, με την ονομασία EMERGENT-3, είναι αβέβαια επειδή 10 από τις 19 τοποθεσίες δοκιμών βρίσκονται στην Ουκρανία. Η μελέτη μπορεί να μην χρειαστεί για να καταθέσει η Karuna για έγκριση το φάρμακο KarXT, σύμφωνα με τους αναλυτές της RBC Capital Markets. Όμως, εάν η πρώτη δοκιμή φάσης 3, EMERGENT-2, αποτύχει να επιτύχει το κύριο τελικό σημείο της και να παράγει δεδομένα ασφαλείας, η εταιρεία μπορεί να έχει πρόβλημα. «Ενώ οι εγκαταστάσεις κλινικών δοκιμών μας στην Ουκρανία συνεχίζουν να συμπεριλαμβάνουν και να θεραπεύουν ασθενείς, εάν οι πολιτικές συνθήκες το απαιτήσουν, μπορεί να χρειαστεί να αναστείλουμε τις δραστηριότητές μας», δήλωσε η εταιρεία σε ρυθμιστική της έκθεση την Πέμπτη, πρόσθεσε ωστόσο, ότι οι εγκαταστάσεις της διαθέτουν σχέδια έκτακτης ανάγκης για περιστάσεις όπως αυτές, τα οποία και θα τεθούν σε εφαρμογή άμεσα εάν κάτι τέτοιο κριθεί απαραίτητο.
«Η Ουκρανία φιλοξενεί περίπου 2.500 ιατρικές εγκαταστάσεις που έχουν εμπειρία στη διαχείριση διεθνών δοκιμών και υπάρχουν περίπου 500 δοκιμές σε εξέλιξη κάθε χρόνο, σύμφωνα με τον οργανισμό κλινικής έρευνας Global Clinical Trials. Η επίδραση της γεωπολιτικής αναταραχής στις κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να είναι εκτεταμένη.
Ο κλάδος της βιοτεχνολογίας τρέχει αυτή τη στιγμή 251 κλινικές δοκιμές για φάρμακα και συσκευές που διαθέτουν τουλάχιστον μία τοποθεσία στην Ουκρανία, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών του FDA. Οι εν λόγω κλινικές δοκιμές περιλαμβάνουν 11 από τις 195 τοποθεσίες για τη δοκιμή φάσης 3 της Merck για το Keytruda σε συνδυασμό με το Lenvima για ασθενείς με καρκίνωμα του ενδομητρίου. Η Regeneron τρέχει επίσης μελέτες στην Ουκρανία, όπου δοκιμάζει το Libtayo σε συνδυασμό με διπλή χημειοθεραπεία σε μια μελέτη φάσης 3 για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Έξι από τις 143 τοποθεσίες αυτής της μελέτης βρίσκονται στην Ουκρανία. Η Ουκρανία και η Ρωσία αντιπροσωπεύουν περίπου το 1% των επιχειρήσεων της Merck, δήλωσε ένας εκπρόσωπος της, τονίζοντας ότι η εταιρεία παρακολουθεί στενά την κατάσταση για να προσφέρει όποια υποστήριξη μπορεί στους εργαζομένους της και στις οικογένειές τους σε αυτές τις χώρες.
Η GlaxoSmithKline θα μπορούσε επίσης να επηρεαστεί, από τη ρωσική εισβολή στην Ουκρανία, καθώς διαθέτει 27 εγκαταστάσεις στην Ουκρανία, από τις 235, για τη μελέτη φάσης 3 του otilimab σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Εκπρόσωπος της εταιρείας δήλωσε στο Fierce Biotech ότι προτεραιότητα της Glaxo είναι η ασφάλεια των εργαζομένων της στην Ουκρανία. Η Sanofi, η οποία έχει τουλάχιστον δύο μελέτες σε εξέλιξη στην Ουκρανία για το Dupixen για το ποίο συνεργάζεται με τη Regeneron, επιβεβαίωσε επίσης ότι η εταιρεία παρακολουθεί την κατάσταση.